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Cette décision a été prise par le comité d'experts en vue du renouvellement de l'AMM, d'après les recommandations de la Commission nationale des médicaments et des produits biologiques (CNMB, deuxième version du plan de gestion des risques (PGR), en cours d'élaboration.
Les recommandations du Comité d'experts concernent les critères de sélection des médicaments. Elles sont détaillées sur l'Ordre des pharmaciens de la province de Hainaut (Ordre n° 005/005/2012), l'Ordre des pharmaciens de la province de NamurOrdre n° 004/004/2012) et l'Ordre des pharmaciens de la province de LuxembourgOrdre n° 003/003/2012).
Critères de sélection des médicaments
Tous les médicaments doivent satisfaire à au moins un des critères de sélection suivants :
- une substance active qui répond aux critères d'innocuité et d'efficacité établis par les autorités nationales et européennes,
- un profil de sécurité satisfaisant pour les patients,
- des données de tolérance acceptables,
- un avantage clinique par rapport à l'état de l'art.
Les médicaments de la liste de médicaments essentiels de l'OMS sont pris en compte dans le cadre de cette procédure.
Médicaments autorisés
Les médicaments de la liste de médicaments essentiels de l'OMS ne sont pas autorisés en Belgique.
Critères de sélection des médicaments autorisés
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a élaboré une liste des médicaments qui ne sont autorisés en Belgique que dans certains contextes précis et dans certaines conditions (voir le document AFMPS Listes des médicaments autorisés pour le traitement de certaines maladies rares et spécifiques
Les conditions de mise sur le marché d'un médicament peuvent être regroupées en cinq catégories :
- l'indication, le mode d'emploi et la présentation du médicament.
- la substance active, la forme galénique et la voie d'administration du médicament.
- la fréquence de consommation du médicament, la posologie et le nombre de doses.
- la méthode de distribution et de commercialisation du médicament.
La sélection des médicaments pour chaque catégorie repose sur des critères cliniques, pharmacologiques, réglementaires et éthiques (voir les liste des médicaments autorisés pour le traitement de certaines maladies rares et spécifiques
trois catégories
Les critères de sélection des médicaments autorisés sont également appliqués à toutes les autorisations
- aux médicaments qui répondent aux critères de sélection définis pour une catégorie.
- au médicament qui ne répond pas aux critères de sélection définis.
Les médicaments dont l'autorisation n'a pas été renouvelée par le comité d'experts de l'AFMPS ou dont l'autorisation a été renouvelée mais qui ne répondent plus aux critères de sélection définis pour une catégorie, ne sont plus autorisés en Belgique (voir
Médicaments à usage humain
Un médicament est un simple produit pharmaceutique destiné à un usage thérapeutique et exclusivement réservé à un usage externe.
Ainsi, le médicament n'est pas un produit de santé et ne doit donc pas être soumis au monopole de l'État. Les médicaments destinés à un usage humain sont :
- les médicaments qui ont été autorisés par la Commission européenne à usage humain dans un Etat membre de l'Union européenne,
- les médicaments autorisés par un pays qui fait partie de l'UE,
- les médicaments qui ont été autorisés par l'Office européen des brevets.
L'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est accordée par un comité d'experts ou par l'AFMPS.
Les médicaments sont classés par ordre croissant de risque pour la santé
La classification du risque est déterminée à partir de critères cliniques et pharmacologiques.
Médicaments à usage vétérinaire
produit pharmaceutique qui a pour but d'empêcher ou de réduire les maladies et les états pathologiques chez l'animal. Il est classé par ordre croissant de risque pour la santé animale ou le bien-être animal :
- les médicaments qui ont été autorisés par l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE),
- les médicaments autorisés par un pays qui fait partie de l'Organisation mondiale de la santé animale.
Médicaments destinés à l'exportation
Le médicament est un qui est destiné à l'exportation. Le médicament doit être adapté à l'usage auquel il est destiné
L'adaptation à l'usage auquel le médicament est destiné est déterminée à partir de critères cliniques et pharmacologiques.
Médicaments pour usage humain et vétérinaire
L'utilisation d'un médicament à usage humain et à usage vétérinaire est différente :
- un médicament est un médicament destiné à un usage humain, un médicament vétérinaire est un médicament destiné à un usage humain ou un médicament vétérinaire.
- un médicament destiné à un usage humain est un médicament destiné à un usage humain ou un médicament vétérinaire destiné à un usage humain.
Les médicaments destinés à un usage humain ou vétérinaire ne sont pas soumis au monopole de l'État.
Médicaments contenant des substances interdites
Un médicament contient une substance interdite :
- une substance qui est connue pour avoir des effets dangereux pour la santé,
- une substance dont la consommation présente un risque pour la santé,
- une substance qui est dangereuse pour l'environnement.
Les substances interdites sont indiquées dans le tableau suivant.
Les substances interdites
- le cannabis,
- diéthylpropion
- propionate de butorphanol
- captodiame
- métabolites des opioïdes
- diflufenicanamide
- poppers
- lidocaïne
- bicaradan
- carbamate de dihydrostreptomycine,
- métabolite des opioïdes (opioïdes synthétiques),
Le , le et le sont des substances interdites en Belgique.
La liste des substances interdites
- sont interdits en Belgique.
- sont interdits à la vente en Belgique.
- de dihydrostreptomycine est interdit à la vente en Belgique.
- est interdit à la vente en Belgique.
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Si vous avez des problèmes de santé, il est important de consulter un médecin avant de prendre tout médicament.
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Les médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase sont utilisés dans le traitement du cancer de la prostate depuis 1998. Ils sont efficaces mais sont associés à certains risques d’effets indésirables graves, et ont donc été retirés du marché à partir de 2006. En 2008, ils ont été remplacés par d’autres médicaments, mais le traitement par propecia reste la même.
Qu’est-ce que c’est que la 5-alpha réductase ?
La 5-alpha réductase est une enzyme qui transforme la testostérone en dihydrotestostérone (DHT) dans les testicules. La DHT est une substance qui est présente dans le corps masculin et qui est responsable de la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone. Cette substance est normalement présente dans les testicules, mais son utilisation dans le corps masculin a été détectée dans la prostate, les glandes surrénales et le tissu mammaire masculin.
La DHT est considérée comme un médicament anticancéreux et est donc utilisée dans le traitement de nombreuses formes de cancer. En tant qu’agent anticancéreux, la DHT empêche la formation de cellules cancéreuses dans les cellules de la prostate, du sein et des glandes surrénales et peut également réduire les cellules cancéreuses qui ont déjà été produites.
Cependant, la DHT ne fonctionne pas efficacement contre les cellules cancéreuses déjà présentes. La DHT ne fonctionne pas pour empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et de croître.
Les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase sont un traitement anticancéreux qui agit comme un médicament anti-prostate. Ils agissent en empêchant la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), ce qui entraîne une diminution du taux de testostérone dans le sang. La DHT peut également être utilisée pour traiter d’autres types de cancer, tels que le cancer de la prostate. L’utilisation de ce médicament a été associée à des effets indésirables graves, tels que des problèmes de foie, de rein et de reins.
Quels sont les effets secondaires du traitement par propecia ?
La dose recommandée pour les hommes qui utilisent ce médicament est de 1 mg par jour. Si vous prenez ce médicament pour traiter le cancer de la prostate, vous devez prendre 1 mg tous les jours, de préférence le matin. Si vous prenez ce médicament pour traiter une hypertrophie de la prostate, vous devez prendre 1 mg tous les jours, de préférence le matin ou le soir.
Il est également important de noter que la dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 mg. Il est important de noter que certains hommes ne remarquent aucun effet secondaire et que d’autres ressentent une gêne ou une irritation des tissus de la prostate. Si vous ressentez des effets indésirables tels qu’une diminution de la libido, des bouffées de chaleur, des douleurs thoraciques, une diarrhée ou une perte d’appétit, vous devez en informer votre médecin.
Il est également important de noter que ce médicament est généralement bien toléré par les hommes qui prennent ce médicament. Cependant, des effets secondaires tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, de l’irritabilité, des douleurs musculaires ou des douleurs articulaires peuvent survenir. Ces effets indésirables disparaissent généralement d’eux-mêmes en quelques jours ou semaines.
Si vous ressentez des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, des démangeaisons cutanées, des éruptions cutanées, des troubles de la vision ou des problèmes digestifs, il est important d’en informer votre médecin. Si ces effets indésirables persistent, il est recommandé de consulter votre médecin.
Qui peut utiliser ce traitement ?
Ce médicament est prescrit pour le traitement de la prostate chez les hommes qui ont des problèmes de prostate. Ce médicament est également utilisé pour traiter l’hypertrophie de la prostate chez les hommes de plus de 40 ans. Il est important de noter que ce médicament est généralement bien toléré par les hommes qui prennent ce médicament. Cependant, des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, des démangeaisons cutanées, des éruptions cutanées ou des troubles de la vision peuvent survenir.
Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de l’utilisation de ce médicament par votre médecin, vous devriez toujours consulter votre médecin. Votre médecin pourra déterminer si ce médicament est adapté à votre situation.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hyperplasie bénigne de la prostate chez les hommes de plus de 40 ans.
Comment ce médicament agit-il ?
Ce médicament agit en inhibant l’enzyme 5-alpha-réductase, ce qui entraîne une diminution du taux de testostérone dans le sang. La DHT ne peut pas pénétrer dans le sang ni se convertir en testostérone sérique. Cependant, la DHT peut entrer dans le sang et se convertir en testostérone sérique.
Il est important de noter que la DHT n’a aucun effet sur le fonctionnement de la prostate et ne peut pas affecter les glandes surrénales. Ce médicament n’est pas indiqué pour le traitement des symptômes de la prostate. Il est principalement utilisé pour traiter l’hyperplasie bénigne de la prostate chez les hommes de plus de 40 ans.
Quel est son prix ?
Ce médicament est disponible en ligne à des prix différents.
Le prix le plus bas pour ce médicament est de 138 € pour 60 comprimés.
Le prix moyen pour ce médicament est de 365 €. Cela dépend également du nombre de comprimés que vous achetez et du nombre de comprimés que vous prenez par jour. Le prix moyen est de 180 € pour 30 comprimés.
Le prix le plus élevé pour ce médicament est de 1737 €. Le prix le plus élevé est de 2840 €. Le prix varie généralement de 2840 € à 3500 €.
Enfin, le prix le plus élevé est de 2558 €. Le prix le plus élevé est de 3500 €.
Comment utiliser ce traitement ?
Les instructions suivantes doivent être suivies lorsque vous utilisez ce médicament.
1. Avant de prendre ce médicament, assurez-vous que vous n’avez pas de problèmes de santé. Par exemple, vous devez consulter un médecin avant de prendre ce médicament si vous avez une maladie du foie, des problèmes rénaux ou de la tuberculose.
2. Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 mois afin de pouvoir obtenir le plein bénéfice du médicament. Cela peut prendre jusqu’à 6 mois pour obtenir le bénéfice complet du médicament.
3. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous prenez d’autres médicaments contenant du finastéride, comme le Propecia.
4. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez plus de 40 ans.
5. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Ce médicament ne doit pas être pris pendant que vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Les effets secondaires courants de ce médicament sont les maux de tête, les bouffées de chaleur, les troubles du sommeil et les douleurs musculaires.
Les effets secondaires plus graves incluent la perte d’appétit, la diarrhée, la nausée et les étourdissements.