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Quels sont les effets secondaires de DEROXAT?

Dépression

Avant de commencer le traitement à base de DEROXAT, une évaluation psychologique approfondie est nécessaire. Des tests standard comme l’Échelle de dépression de Hamilton ou l’ de Hamilton sont généralement suffisants pour identifier les personnes qui ont un trouble dépressif et déterminer un traitement approprié. En général, les personnes qui ne sont pas en mesure de prendre DEROXAT ou qui ne sont pas à l’aise pour le faire ne devraient pas prendre de médicament antidépresseur.

Il y a un risque accru d’effets secondaires graves si les personnes ne sont pas traitées par DEROXAT et qu’elles ont une maladie ou une affection sous-jacente grave ou si leur affection affecte leur fonctionnement physique ou mental. de Hamilton peuvent également aider à déterminer si une personne est en bonne santé et si elle répond à un traitement antidépresseur.

Dérivés de la fluoxétine:

Les dérivés de la fluoxétine peuvent causer des effets secondaires potentiellement mortels. En règle générale, ces effets indésirables sont rares mais surviennent chez une petite fraction des personnes prenant ce médicament. Les personnes ayant une fonction rénale réduite devraient consulter leur médecin au sujet de la dose de DEROXAT.

Dans les essais cliniques, le risque d’effets indésirables était plus élevé avec des doses de DEROXAT plus faibles. Une réduction de la posologie de DEROXAT peut être nécessaire chez les personnes qui ont des problèmes rénaux ou des antécédents d’effets indésirables.

Pour plus de détails sur la façon dont les effets secondaires se manifestent, voir la section Effets indésirables. L’apparition des effets secondaires dépend de la dose quotidienne totale de DEROXAT et de la fréquence de prise.

Dérivés de la fluoxétine: DEROXAT est utilisé dans le traitement de la dépression. DEROXAT est un antidépresseur et non un traitement de l’épilepsie. Les personnes qui prennent DEROXAT devraient consulter leur médecin au sujet de la posologie. Les personnes souffrant de troubles de l’alimentation ou ayant des antécédents de troubles de l’alimentation devraient consulter leur médecin au sujet de la dose de DEROXAT.

En cas de dépression majeure, un traitement supplémentaire est parfois nécessaire.

Dérivés de la fluoxétine: Dans les essais cliniques, la majorité des personnes prenant DEROXAT (64%) présentaient un risque plus élevé d’effets indésirables, dont des dépressions multiples.

Dans une étude contrôlée de 6 semaines, 47% des sujets de DEROXAT ont présenté des symptômes dépressifs ou d’autres symptômes liés à la dépression, tandis que dans une étude contrôlée de 12 semaines, 21% des sujets de DEROXAT ont présenté des symptômes dépressifs ou d’autres symptômes liés à la dépression.

Les personnes qui ont pris ce médicament ont également présenté des symptômes de troubles de l’alimentation.

Une diminution de la posologie de DEROXAT peut être nécessaire chez les personnes qui présentent des symptômes de trouble de l’alimentation.

Dérivés de la fluoxétine: L’utilisation de DEROXAT dans le traitement de la dépression peut également entraîner une dépendance psychologique. Des signes de dépendance psychologique peuvent inclure une irritabilité extrême, une agression, une agressivité, une difficulté à prendre ou à garder la tête froide, des pensées suicidaires et un besoin incontrôlé d’alcool.

Un traitement par DEROXAT doit être arrêté si des symptômes de sevrage apparaissent à la suite de l’abandon du médicament. Ces symptômes peuvent inclure une confusion, des nausées, des tremblements, des maux de tête et des problèmes de concentration. Pour plus de détails sur les effets de la dépendance, voir la section Dépendance

Dérivés de la fluoxétine: Il peut être nécessaire d’augmenter la dose de DEROXAT pour certains patients qui ont déjà des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire. La posologie de DEROXAT doit être augmentée si le patient présente des symptômes tels qu’une perte de poids inexpliquée, une perte de cheveux, une anxiété et des changements de comportement.

Dans certaines situations, un traitement pharmacologique supplémentaire peut être nécessaire chez les personnes souffrant de dépression majeure. Dans ces situations, une diminution de la posologie de DEROXAT peut être nécessaire.

Les personnes qui prennent ce médicament devraient être informées qu’elles doivent consulter immédiatement un médecin si elles subissent une perte de poids inexpliquée, des symptômes de dépression, des changements de comportement ou une agressivité accrue.

Les effets secondaires de DEROXAT peuvent se manifester sous diverses formes. La majorité des effets secondaires sont légers et ne nécessitent généralement pas d’ajustements du traitement. En cas d’effets secondaires plus graves, un ajustement de la posologie peut être nécessaire.

Si une personne a des effets secondaires graves ou persistants, elle devrait consulter immédiatement un médecin.

Effets secondaires possibles:

DEROXAT peut provoquer un changement de l’humeur, des symptômes tels que l’anxiété, des changements de comportement ou une perte de poids. Dans ces cas, une diminution de la posologie de DEROXAT peut être nécessaire. Les effets secondaires les plus courants peuvent comprendre des troubles du sommeil, des nausées, des maux de tête, une perte d’appétit et une anxiété accrue.

Si les effets secondaires deviennent graves, les personnes devraient consulter un médecin et arrêter de prendre DEROXAT. Dans les études cliniques, les effets secondaires les plus fréquents étaient la bouche sèche, la nervosité, les troubles de la mémoire et la fatigue.

Les personnes ayant des antécédents de troubles de l’alimentation ou de dépression sont plus susceptibles d’avoir des effets secondaires tels que des sautes d’humeur, une irritabilité extrême, une agressivité et des pensées suicidaires. Ces personnes devraient consulter un médecin avant de prendre ce médicament.

Le risque d’effets indésirables graves est plus élevé chez les personnes prenant DEROXAT que chez les personnes qui ne le prennent pas. Les personnes ayant des antécédents de troubles de l’alimentation ou de dépression devraient consulter un médecin avant de commencer le traitement.

La perte de poids et d’autres symptômes liés à la dépression peuvent survenir lors de l’arrêt du traitement. Un ajustement de la dose de DEROXAT peut être nécessaire pour certains patients.

Dans certaines situations, une diminution de la posologie de DEROXAT peut être nécessaire. Les personnes atteintes de dépression majeure peuvent être affectées négativement par ce médicament, ce qui peut les conduire à arrêter de le prendre.

Les effets secondaires suivants sont plus fréquents chez les personnes prenant DEROXAT:

Effets indésirables fréquents: maux de tête, nausées, diarrhée, vomissements, étourdissements, perte de cheveux, fatigue ou difficulté à dormir.

Effets indésirables rares: agitation, hallucinations, confusion, confusion, problèmes de vision, confusion, changements de comportement, hallucinations, changements de comportement ou diminution de la capacité à se concentrer et diminution de la concentration.

Effets indésirables peu fréquents: anxiété, troubles du sommeil, insomnie, diminution de l’appétit, augmentation de l’appétit, constipation, nausée, sécheresse de la bouche, éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire ou rougeur cutanée.

Effets indésirables rares: convulsion, trouble bipolaire (maniaco-dépression), convulsions, troubles de la mémoire, troubles de la vision, pensées suicidaires, hallucinations et dépression. Dans une étude de 12 semaines, 10% des sujets de DEROXAT ont présenté une dépression.

Les personnes qui ont des antécédents de dépression majeure devraient commencer le traitement par DEROXAT à la plus faible dose possible.

Description

La gélule de 10 mg de Doliprane 100 mg doit être prise selon les indications du médecin ou du pharmacien. En cas de doute, n’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien. En cas de grossesse ou d’allaitement : demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Cet antidiarrhéique à base de paracétamol est utilisé dans le traitement des douleurs intenses de courte durée.

Grossesse, allaitement et fertilité

La prise de ce médicament doit être limitée pendant la grossesse. En cas de grossesse, il ne doit pas être pris plus de 5 jours par mois. Si vous pensez être enceinte, contactez votre médecin.

Effets indésirables possibles et contre-indications

Les effets indésirables possibles de ce médicament sont les suivants : nausées, diarrhées, vertiges, maux de tête, constipation, maux d’estomac, éruption cutanée ou démangeaisons, rougeur de la peau avec sensation de froid, vomissements, perte de l’appétit, douleurs abdominales, troubles du sommeil, éruptions cutanées, fièvre, frissons, baisse de la pression artérielle, confusion, diminution de la vigilance, accélération du rythme cardiaque, réactions allergiques telles que éruptions cutanées, urticaire, essoufflement, gonflement des chevilles et des bras, palpitations cardiaques.

Conservation

Ne pas conserver à des températures supérieures à 30°C. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

Liens

Site de l’ANSM – Doliprane 100 mg : https://www.ansm.sante.fr/Decisions/Documentation/Pub/2022/532-100-mg-doliprane

Avis du 02/08/2014 – Répertoire des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers établissements publics : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_212007/fr/doliprane

Contre-indications

Hypersensibilité à un des composants

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie aux analgésiques de type anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou aux AINS-like (par ex. le diclofénac, le kétoprofène, le méloxicam, le piroxicam).

Ne pas utiliser Doliprane 100 mg si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Si vous avez une maladie grave du foie, si vous avez eu un cancer ou si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Enfant de moins de 15 ans

Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 15 ans.

Allaitement

Le paracétamol est excrété dans le lait maternel et peut donc entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.

Le paracétamol est susceptible d’être excrété dans le lait maternel humain.

Durée de conservation

Pendant la conservation de ce médicament, la quantité de substance active dans chaque comprimé est réduite de 25%. Par conséquent, avant de vous administrer ce médicament et jusqu'à la fin de la période de conservation, assurez-vous que la date de péremption de votre médicament n’est pas dépassée.

Ne pas jeter, jetez les comprimés périmés.

Précautions d’emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de fièvre

Cette précaution s'applique uniquement aux personnes présentant des signes de fièvre tels que la fièvre, des frissons, des maux de tête.

Ce médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

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Médicament non agréé à l'importation

Ce médicament n'est pas autorisé à l'importation ou à la vente en France.

Sans ordonnance

Ce médicament est vendu en pharmacie.

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Les médicaments avec une étoile jaune sont des médicaments “précieux”

Les médicaments avec une étoile bleue ont un rapport bénéfice/risque défavorable.

Ce médicament n’est pas disponible en accès direct pour la vente.

Informations importantes

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour Doliprane 100 mg

V (Répertoire des produits et prestations)

Le service médical rendu par ce médicament reste important dans les indications de l'AMM (avis motivé).

Ce médicament ne bénéficie pas de la prise en charge prévue par l'AMM.

A (Compte rendu des décisions)

La spécialité pharmaceutique Doliprane 100 mg n'est plus commercialisée depuis le 05/10/2023. La spécialité suivante a été commercialisée sous le nom de Doliprane 100 mg :

  • SUPERDIF GNR
  • Groupe pharmaceutique : SUPERDIF GNR

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à un des composants mentionnés dans la rubrique 6.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de fièvre.

Conserver le médicament à l'abri de la lumière, de la chaleur et de l'humidité.

Informations importantes sur le médicament

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conservez-le à température ambiante (15-25 °C), hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Conserver dans l’emballage d'origine dans un endroit sec à l’abri de la lumière.

Votre pharmacien se tient à votre disposition pour tout complément d'information.

Effets secondaires possibles du médicament

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

  • Maux de tête
  • Fatigue
  • Vomissements
  • Diarrhée
  • Douleurs abdominales
  • Rétention d’eau
  • Indigestion
  • Nausées

Consultez votre médecin si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans ce médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela permettra une prise en charge rapide de ces effets indésirables.

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