Générique flagyl de

Efficacité et sécurité de l'antibiotique moxifloxacine à la dose de 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours chez des patients adultes atteints de gonorrhée

Un essai clinique randomisé, en double aveugle, a été conduit en collaboration avec la société Pfizer pour comparer l'efficacité de la moxifloxacine à celle des céphalosporines de première génération en association avec l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) pour traiter les infections gonococciques (neutropénie et infections à gonocoque).

Les patients âgés de 18 à 60 ans et présentant une gonorrhée résistant aux traitements standards ont été randomisés pour recevoir soit un traitement avec de la moxifloxacine (400 mg deux fois par jour pendant 7 jours) associé à l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) soit un traitement avec de l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) seul (conformément aux recommandations de la Société européenne de bactériologie).

Surveiller les effets indésirables

Les patients ont été recrutés entre juillet 2019 et mars 2020 et suivis jusqu'au 26 août 2021. Les patients ont été randomisés selon un ordre aléatoire et stratifié de manière à ce que tous les patients aient reçu la même posologie de moxifloxacine et d'azithromycine pour la durée du traitement et pour chaque dose de moxifloxacine et d'azithromycine administrée.

Le tableau ci-dessous énumère les différents essais cliniques et autres études cliniques menés sur la moxifloxacine et l'azithromycine chez l'homme.

Les effets indésirables sont ceux qui ont été signalés dans au moins deux essais cliniques différents. Les effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à 1/10) sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence pour chaque classe de systèmes d'organes et par fréquence cumulée. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, 1/1 000 à 1/1 000), peu fréquent (≥ 1/1 000, 1/10 000 à 1/100), rare (≥ 1/10 000, 1/10 000 à 1/1 000), très rare (≤ 1/10 000).

Efficacité et sécurité de la moxifloxacine et de l'azithromycine dans le traitement de la gonorrhée

Le critère d'évaluation principal de l'étude était la présence d'une infection à Neisseria gonorrhoeae, mesurée par le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae.

Dans l'ensemble, 11 353 patients ont été recrutés (âge moyen de 41,8 ans ; 48,1 % d'hommes et 41,1 % de femmes). Le taux de participation des patients était de 51,5 %, ce qui correspond à une participation de 593 613 patients traités. Parmi ces patients, 2 857 (18,7 %) ont eu des infections à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement, soit 309 235 cas de gonorrhée pour une infection à Neisseria gonorrhoeae chez 2 857 patients exposés.

Le taux de participation des patients a diminué pendant la période de traitement de 14,4 % à 12,4 %. Le taux de participation des patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement a diminué de 61,9 % à 54,4 %. Le taux de participation des patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement a augmenté de 61,6 % à 57,6 %.

Le tableau ci-dessous énumère les résultats des essais cliniques portant sur la moxifloxacine et l'azithromycine dans le traitement de la gonorrhée :

Moxifloxacine	Amélioration des résultats	Aucune différence dans les résultats cliniques entre la moxifloxacine et l'azithromycine
Prescription pour traiter la gonorrhée	Différence dans le nombre d'infections à Neisseria gonorrhoeae	Négative

Évaluation et résultats de la thérapie

Réduction du nombre de culture positive pour la présence de Neisseria gonorrhoeae

L'évaluation de la réponse clinique à la moxifloxacine et à l'azithromycine a été basée sur des critères de jugement cliniques évalués lors d'une visite au cours de laquelle les patients ont été invités à déclarer si le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était passé de 1 à 3 avant le début du traitement et de 1 à 3 à 14 jours après le début du traitement.

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 17 066 (19,8 %) avant le début du traitement et de 19 231 (21,2 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 3 532 (3,9 %) avant le début du traitement et de 3 527 (3,9 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae au cours de la période de traitement et dans les 14 jours suivant le début du traitement, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 14 051 (16,8 %) avant le début du traitement et de 16 829 (18,7 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 2 734 (3,0 %) avant le début du traitement et de 3 489 (3,8 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae au cours de la période de traitement et dans les 14 jours suivant le début du traitement, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 13 437 (15,4 %) avant le début du traitement et de 16 402 (18,6 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

En conclusion, après le début du traitement, la moxifloxacine et l'azithromycine réduisent significativement le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae.

Il est important de noter que, bien que les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae aient vu leur nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae diminuer, le nombre d'infections à Neisseria gonorrhoeae a augmenté après le début du traitement.

Indications et posologie du médicament FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé

FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé

LYUMONA

Société PHARMACOMETA

Laboratoire UPSA SA

29, BOULEVARD BERGÈRE 92208 PUTEAUX CEDEX

France

Tél. : 01 41 87 70 50

Fax : 01 46 93 80 29

Médicament

Médicament générique de

FARMORPHIL

277, BOULEVARD BERGÈRE 92208 PUTEAUX CEDEX

: 01 41 87 66 23

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il peut entraîner des sensations de vertige et des sensations de picotements des mains et des pieds (effets indésirables qui disparaissent en cas d'arrêt du traitement).

Si vous avez des doutes concernant les effets indésirables ou si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

Ce médicament contient 1 comprimé pelliculé bleu de 500 mg avec 52,50 mg de fluconazole et 0,193 mg de naproxène.

1 comprimé contient 250 mg de fluconazole sous forme de fluconazole.

1 comprimé contient 500 mg de fluconazole.

Les comprimés sont pelliculés.

1 comprimé contient 500 mg de fluconazole sous forme de fluconazole.

Le comprimé pelliculé bleu, rond, à bords biseautés et d'un blanc opaque est fabriqué par dissolution dans un solvant.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté

Amidon de maïs dioxyde de titane E 171 (E 171)

Dibéhénate de polyéthylène glycol

Croscarmellose sodique

Fer jaune oxyde

Stéarate de magnésium

Triéthyle tréhalate

Ethylcellulose

Dicéate de calcium

Gélatine, caramel sodique (E 953).

Pour les informations sur les mises en garde et précautions d'utilisation, voir la notice.

Pelliculage

Le pelliculage est destiné à rendre le comprimé plus malléable à la posologie recommandée et à augmenter sa visibilité.

• Encre

E 171 (E 171)

• Diamorphine

Le jaune indique un risque élevé de réactions allergiques.

Diltiazem

Risque de réactions allergiques

L'utilisation de ce médicament doit être évitée avec les médicaments dérivés de l'amiodarone (risperidone, olanzapine), utilisés pour traiter le trouble bipolaire (risperidone), les antécédents de réactions cutanées sévères (olanzapine), le syndrome de QT long longévif ou les antécédents de réactions cutanées sévères (pravastatine).

La posologie de ce médicament est réduite en cas d'insuffisance rénale.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de maladie rénale sévère, car l'amiodarone et l'olanzapine peuvent être éliminées par les reins.

Pilocarpine

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de maladie rénale sévère.

Les médicaments de la même famille :

Fervex®

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation :

Fervex® est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et les patients âgés de plus de 75 ans.

Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement les recommandations posologiques.

Acheter Flagyl 250 mg Livraison Express

Il y a certains effets secondaires communs associés au traitement avec les médicaments, qui peuvent causer des problèmes dans le fonctionnement de divers organes et organes du corps. Les effets secondaires courants de Flagyl comprennent:

flagyl 250 mg livraison express

Les effets secondaires courants du Flagyl comprennent des nausées et des vomissements, une diarrhée, des étourdissements et des maux de tête.

Flagyl est un médicament qui peut aider à soulager les symptômes de la diarrhée et des nausées. Il est généralement utilisé pour traiter les infections causées par des organismes qui provoquent la diarrhée ou la déshydratation chez les adultes. Flagyl est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries responsables de l'infection. Les effets secondaires courants du Flagyl comprennent les nausées, les vomissements et la diarrhée.

Les effets secondaires courants du Flagyl comprennent des nausées, des vomissements et la diarrhée.

Flagyl est un médicament antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes chez les adultes.

Flagyl est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes chez les adultes.

Présentation

Flagyl est un antibiotique du groupe des tétracyclines.

Flagyl est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 5 ans. Il est préconisé dans le traitement de certaines infections gynécologiques et urinaires telles que les cystites, les trichomonas ou encore les mycoses.

Mode d'emploi et posologie du médicament FLAGYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Dose habituelle :

Adulte :

Adolescent et enfant de plus de 5 ans :

Prendre le flacon avec 15 ml d'eau en abondance à renouveler si nécessaire.

Voie orale.

Enfant de moins de 5 ans :

La dose recommandée est de 1 sachet de 15 ml à 100 mg de produit dans 5 ml.

Contre-indications

Ne pas utiliser FLAGYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Médicament retiré du marché

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• troubles de la coagulation et troubles du rythme cardiaque,
• maladie du foie,
• prise concomitante d'alcool,
• association avec la flunarizine (utilisée dans le traitement de l'épilepsie),
• association avec la rifabutine (antibiotique utilisé dans le traitement de la tuberculose),
• allergie connue à la tétracycline,
• association avec d'autres tétracyclines (notamment l'érythromycine),
• association avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (contre la douleur),
• association avec le quinacridone (utilisé pour la protection des yeux),
• prise de dérivés nitrés (contre les accidents cardiovasculaires) et de nitroglycérine (utilisée dans le traitement de l'angine de poitrine ou de l'angor d'effort),
• association avec les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de l'hydroxyde de magnésium,
• association avec des produits de contraste iodés,
• association avec des diurétiques,
• association avec des antibiotiques de la famille des macrolides (utilisés dans le traitement des infections respiratoires),
• association avec les anticoagulants oraux d'action directe (utilisés dans les troubles de la coagulation),
• association avec la cyclosporine (utilisée dans le traitement de certaines maladies du rein),
• association avec la ciclosporine (utilisée dans le traitement de certaines maladies du rein),
• association avec le danazol (utilisé dans le traitement de l'infertilité),
• association avec des médicaments ayant des propriétés hépatotoxiques,
• association avec le méthotrexate (utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang),
• association avec l'azathioprine (utilisée dans le traitement de la maladie de Crohn),
• association avec les corticoïdes,
• association avec d'autres médicaments tératogènes et néphrotoxiques,
• association avec certains antibiotiques (antibactériens de la famille des tétracyclines) contre la typhoïde,
• association avec le zidovudine (utilisé dans le traitement de la maladie du sida).

Grossesse et allaitement

Aucun effet tératogène n'a été mis en évidence à ce jour.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et fréquent), peu fréquent (≥ 1/1 000 et rare), indéterminé (≥ 1/10 000 et très rare).

Les effets indésirables sont listés par ordre de fréquence.

Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organes selon la convention suivante :

Très fréquent :

Troubles gastro-intestinaux, y compris nausées, vomissements, diarrhée, constipation, dyspepsie et douleurs abdominales,

Fréquent

Prédisposition à des troubles hématologiques et lymphatiques

Prédisposition à des infections fongiques systémiques, y compris le psoriasis

Prédisposition à des réactions cutanées indésirables

Prédisposition à des anomalies du cycle menstruel

Prédisposition à des réactions allergiques cutanées

Prédisposition à des réactions cutanées ou oculaires de type érythème multiforme

Prédisposition à des troubles du système nerveux central

Prédisposition à des réactions allergiques au cours d'une maladie hémolytique du foie.

Prédisposition à des réactions allergiques et anaphylactoïdes

Prédisposition à une altération de la fonction hépatique

Prédisposition à la formation de cristaux d'acide urique dans l'urine.

Prédisposition à la formation de calculs rénaux.

Prédisposition à la formation de cristaux d'acide urique.

Prédisposition à des réactions allergiques cutanées.

Prédisposition à une altération de la fonction rénale.

Prédisposition à une altération de la fonction hépatique.

Prédisposition à une altération de la fonction thyroïdienne.

Prédisposition à une altération de la fonction cardiaque.

Prédisposition à une augmentation du taux de potassium dans le sang.

Prédisposition à une augmentation du taux de calcium dans le sang.

Prédisposition à une augmentation du taux de magnésium dans le sang.

Prédisposition à une augmentation du taux de sodium dans le sang.

Prédisposition à une diminution du taux de potassium dans le sang.

Prédisposition à une diminution du taux de magnésium dans le sang.