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Description

Ce médicament contient un médicament antiesthétiques (contenant des estrogènes) destiné à être utilisé dans le cadre d'une procédure chirurgicale destinée à traiter l'ostéoporose post-ménopausique, notamment une ostéoporose chez les femmes. Il est indiqué dans le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes.

Ce médicament est disponible sous NOLVADEX 5 mg/ml, solution injectable (IV)).

Ce médicament contient du chlorure de sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Aucune adaptation de posologie du médicament n'est nécessaire chez la femme enceinte ou l'allaitement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (13 mg) par comprimé, c.-à-d.

En raison de la présence de lactose (maltose), ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints de galactosémie congénitale.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (13 mg) par comprimé; c.-à-d.

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées.

Le cancer du sein représente la principale cause de décès chez les femmes après 75 ans. Il est souvent agressif et le traitement doit débuter le plus tôt possible afin de réduire le risque de décès ou de complications.

Certaines femmes n'ont pas d'ovaires. Elles sont appelées ménopausées précoces ou primaires. Ces femmes ne présentent aucun signe précurseur et ne présentent aucun risque de cancer du sein.

Le cancer du sein se développe lorsque des cellules anormales ou malignes, appelées cellules atypiques, se développent dans les tissus et les cellules normales sont endommagées ou détruites. Le cancer du sein peut se propager à d'autres organes, notamment les poumons, les reins, le pancréas et la peau. Il peut également se propager à des tissus annexes tels que les seins ou les os.

Certains cancers du sein sont dits « hormono-dépendants » : le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui ont des antécédents familiaux de cancer du sein ou de problèmes de poids. D'autres facteurs prédisposants comme les hormones sexuelles féminines, le tabagisme, la consommation d'alcool, le niveau de pression sanguine ou encore certaines maladies peuvent favoriser l'apparition du cancer du sein.

Le cancer du sein peut également survenir sans cause déterminée. La découverte d'un cancer du sein chez une femme âgée de 50 ans ou plus sans antécédents familiaux de cancer du sein est appelée « cancer du sein précoce ».

Posologie et mode d'administration

La posologie recommandée est d'une injection par semaine.

La durée du traitement ne doit pas dépasser un an. L'injection doit être pratiquée au moins 1 mois avant le début d'un traitement par tamoxifène.

Surdosage

La survenue d'effets indésirables est très rare, mais peut conduire à une situation de surdosage.

Le traitement symptomatique est alors nécessaire. Si le patient est en état de réanimation ou si des signes de détresse respiratoire ou cardiaque apparaissent, l'arrêt du traitement doit être immédiat.

L'utilisation d'une solution pour perfusion est à éviter, car elle entraîne un surdosage en estrogène.

L'administration de doses supérieures à 10 mg par jour ne doit pas être effectuée.

Il est recommandé de surveiller régulièrement les paramètres biologiques de la patiente et la quantité de produit restant dans la seringue après injection.

Le traitement est généralement interrompu 10 à 14 jours après l'arrêt de l'injection.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des bouffées de chaleur, des céphalées, des nausées, des pertes de mémoire, des troubles sexuels, un affaissement de la poitrine, une augmentation des seins chez les femmes ménopausées, une augmentation des taux d'estradiol, une diminution de l'appétit, une augmentation de la tension artérielle et des troubles digestifs.

Ces effets indésirables sont généralement d'intensité légère et passagère et disparaissent généralement d'eux-mêmes.

Les autres effets indésirables rapportés sont : douleur abdominale, douleurs articulaires, fatigue, saignement vaginal anormal, saignement vaginal normal, infection vaginale à levures et diminution de la libido chez les femmes.

Surveillance des effets indésirables

Les effets indésirables sont surveillés par le personnel médical ou infirmier lors des injections. Le traitement doit être interrompu si les effets indésirables sont importants.

En cas de survenue d'une hypersensibilité au principe actif ou à tout autre excipient contenu dans le médicament, le traitement doit être arrêté.

Il est recommandé de surveiller la tension artérielle régulièrement chez les patientes sous tamoxifène et à partir de la dose de 10 mg par jour.

La tension artérielle doit être contrôlée avant et pendant la prise du médicament.

Une surveillance de la fonction cardiaque et de l'état du cœur doit être réalisée régulièrement chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire.

La dose maximale recommandée est de 10 mg par semaine.

Général

Ce médicament est généralement bien toléré, mais il est susceptible d'entraîner des effets indésirables chez certains patients.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des bouffées de chaleur, des céphalées, des nausées, des pertes de mémoire, des troubles sexuels, un affaissement de la poitrine, une augmentation des seins chez les femmes ménopausées, une diminution des taux d'estradiol, une diminution de la libido chez les femmes et une augmentation de la tension artérielle et des troubles digestifs.

Le traitement est généralement interrompu si les effets indésirables sont importants.

Syndromes gynécologiques

Dans le cadre d'une utilisation sur le long terme du tamoxifène, il peut être observé une diminution de la densité minérale osseuse. Des os fragiles peuvent également survenir chez les personnes âgées, en particulier chez les femmes présentant un faible risque de fracture.

Toute prise accidentelle d'estradiol par erreur par une femme peut être à l'origine de troubles sexuels tels que le syndrome de « l'hyperoestrogénie post-ménopausique ». Ce syndrome est caractérisé par une diminution de la libido, des difficultés à l'orgasme et une sécheresse vaginale chez la femme.

Fertilité

Des études cliniques ont montré que le tamoxifène pouvait avoir un effet inhibiteur sur la spermatogénèse chez l'homme et chez la femme. Cependant, l'effet observé chez la femme ménopausée n'était pas clairement démontré.

Dans une étude clinique chez des patientes ménopausées, des troubles sexuels ont été observés chez 18,7 % des patientes. Les troubles sexuels ont été réversibles après l'arrêt du traitement.

Les études chez l'animal montrent que le tamoxifène est capable de provoquer des lésions du tractus génital chez les rongeurs mâles exposés à une administration systémique de l'estradiol et de l'estrone, deux estrogènes de la série 1,2-méthylène-19-diol.

Chez les rongeurs, les doses administrées d'estradiol étaient associées à un taux de lésions rénales plus élevé que chez les témoins.

Des études chez le rat ont démontré que le tamoxifène peut avoir un effet négatif sur le développement des testicules, provoquant des changements de structure et de nombre de cellules de ceux-ci.

Nolvadex est un médicament antidépresseur utilisé pour traiter la dépression. Il appartient à une famille de médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine». Le médicament est utilisé pour traiter les conditions suivantes:

• trouble panique;
• syndrome prémenstruel;
• l'anxiété;
• la dépression;
• maux de tête;
• trouble panique avec des crises de panique;
• la douleur;
• pré-éclampsie;
• humeur dépressive;
• trouble obsessionnel-compulsif.

Comment devrais-je prendre Nolvadex?

Avant de prendre Nolvadex, dites à votre médecin ou pharmacien si vous êtes allergique à ce médicament ou à d'autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine tels que la fluoxétine, la paroxétine ou la sertraline. Autres médicaments et Nolvadex 5 mg comprimés

Ne prenez pas Nolvadex si vous

• Prenez des médicaments contenant des nitrates pour traiter les douleurs thoraciques ou les crises cardiaques;
• Prenez des médicaments appelés «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (IMAO) pour traiter la dépression;
• Prenez des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions telles que le phénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazépine;
• Prendre des médicaments pour abaisser la pression artérielle;
• Prendre des médicaments pour traiter des infections telles que la tuberculose et le VIH.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas Nolvadex si vous avez l'un de ces médicaments en cours de traitement:

• L'atorvastatine (Tahor);
• l'abandon du tabac;
• le lithium;
• le phénobarbital;
• les autres médicaments contenant des médicaments contenant des nitrates pour traiter les douleurs thoraciques ou les crises cardiaques;
• le phénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazépine;
• la rifampicine;
• si vous avez ou avez eu un problème hépatique;
• si vous avez ou avez eu une hépatite B ou C;
• si vous avez une infection du pénis;
• si vous avez ou avez eu une réaction allergique grave;
• si vous avez ou avez eu une crise cardiaque ou un AVC;
• si vous avez ou avez eu des problèmes de saignement;
• si vous avez ou avez eu une maladie du foie;
• si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux;
• si vous avez ou avez eu une perte de poids importante;
• si vous avez ou avez eu un cancer du sein;
• si vous avez ou avez eu des convulsions;
• si vous avez une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée.

Si vous prenez Nolvadex avec l'un de ces médicaments:

• L'abandon du tabac;
• les nitrates;
• les autres médicaments contenant des nitrates pour traiter les douleurs thoraciques ou les crises cardiaques;
• la phénytoïne;
• si vous avez ou avez eu une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée.

Avertissements

Ne prenez pas Nolvadex si vous ne l'avez pas encore fait.

Ne pas prendre Nolvadex si

• vous avez récemment subi une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une crise de douleur thoracique;
• vous avez déjà eu des convulsions;
• vous avez déjà eu une maladie du foie;
• vous avez déjà eu une infection du pénis;
• vous avez déjà eu des problèmes de saignement;
• vous avez déjà eu une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée.

Ne prenez pas Nolvadex si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

• vous avez ou avez eu une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée;
• vous avez ou avez eu des problèmes de saignement;
• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un AVC;
• vous avez ou avez eu des problèmes de foie;
• vous avez déjà eu des problèmes de coagulation du sang;
• vous avez ou avez eu des problèmes de thyroïde ou des problèmes de glande pituitaire.

Si vous prenez Nolvadex pour traiter des symptômes dépressifs ou d'autres conditions médicales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Préoccupation médicale et Nolvadex 5 mg comprimés

Le médicament Nolvadex peut causer des problèmes de foie ou augmenter la quantité de substances chimiques dans votre sang. Cela peut entraîner une réaction allergique grave, une augmentation des problèmes de foie ou de la jaunisse. Si votre état s'aggrave, vous devriez cesser d'utiliser le médicament et consulter immédiatement votre médecin.

Si vous prenez Nolvadex pour traiter des symptômes de la dépression, vous devrez peut-être arrêter de prendre le médicament en même temps que les autres médicaments que vous prenez pour le traitement de la dépression. Si vous prenez Nolvadex avec un autre médicament pour traiter la dépression, vous devrez peut-être arrêter de prendre le médicament en même temps que les autres médicaments que vous prenez pour le traitement de la dépression.

Nolvadex peut causer de la nausée et des vomissements. Si vous avez des vomissements et de la nausée, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin. Il pourra vous demander de consulter un médecin pour une évaluation plus approfondie et des conseils sur votre santé. Si vous avez des vomissements et de la nausée persistants, vous devriez consulter votre médecin dès que possible.

Si vous prenez Nolvadex pour traiter la douleur ou d'autres conditions médicales, vous devrez peut-être arrêter de prendre le médicament en même temps que d'autres médicaments pour le traitement de la douleur ou d'autres conditions médicales. Si vous prenez Nolvadex avec un autre médicament pour traiter la douleur, vous devrez peut-être arrêter de prendre le médicament en même temps que les autres médicaments pour le traitement de la douleur ou d'autres conditions médicales.

Ne prenez pas Nolvadex si

• vous avez des problèmes cardiaques;
• vous avez déjà eu un problème de saignement;
• vous avez déjà eu une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée;
• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• vous avez déjà eu une maladie des reins ou du foie.

Si vous avez une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée, vous devrez peut-être prendre vos médicaments selon la dose et la fréquence appropriées en suivant les instructions de votre médecin. Vous devrez peut-être ajuster votre dose ou vos intervalles en fonction des résultats des tests de votre médecin. Ne changez pas la dose ou les intervalles vous-même.

Si vous avez déjà eu des problèmes de saignement ou avez déjà eu des problèmes de foie ou avez déjà eu des problèmes cardiaques, votre médecin pourra vous dire de faire attention et de prendre vos médicaments selon les instructions de votre médecin.

Si vous avez des problèmes de foie ou des problèmes de saignement, vous ne devriez pas utiliser Nolvadex.