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Selon des données américaines publiées dans la revue Pharmacotherapy, les médicaments contre le rhume contiennent des antibiotiques qui peuvent augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les bébés prématurés. Ces infections à streptocoque peuvent provoquer un syndrome inflammatoire de déglutition (SID), qui survient chez 25 à 50% des bébés prématurés. Ce syndrome inflammatoire est le premier signe d’intolérance aux antibiotiques.

Streptocoque du groupe B: un risque pour les bébés prématurés

Le syndrome inflammatoire de déglutition (SID) est un trouble de la déglutition des aliments et des liquides qui survient chez les nouveau-nés. Il peut entraîner des infections de la gorge et de la trachée chez les bébés prématurés. Dans une étude portant sur 136 bébés prématurés, les chercheurs ont découvert que 25 à 50% d’entre eux avaient déjà des infections à streptocoque du groupe B. Ils ont aussi découvert que les bébés prématurés dont les mères avaient reçu une dose unique d’azithromycine (1g) ou une dose unique d’amoxicilline (87,5 mg) à 22 semaines de grossesse avaient plus de risques de développer des infections à streptocoque du groupe B. Cette étude montre que les antibiotiques peuvent augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B, même après avoir été utilisés pendant des périodes très courtes.

Infections à streptocoque du groupe B: un danger pour les bébés prématurés

Les infections à streptocoque du groupe B peuvent entraîner un syndrome inflammatoire de déglutition (SID) qui peut conduire à des infections à Streptococcus pneumoniae, à Haemophilus influenzae et à d’autres bactéries qui causent la pneumonie. Ces infections peuvent être graves et provoquer une pneumonie. Elles peuvent également entraîner un SDRA, qui provoque une détresse respiratoire aiguë chez les nouveau-nés. Le SDRA peut être mortel pour un bébé prématuré. Il est donc important de prévenir et de traiter ces infections dès leur apparition.

Comment les antibiotiques peuvent augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les bébés prématurés

Des études montrent que le traitement antibiotique avant la naissance peut entraîner une hausse du risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les bébés prématurés. Les antibiotiques peuvent augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les bébés prématurés si une mère a déjà reçu une dose unique d’azithromycine ou une dose unique d’amoxicilline à 22 semaines de grossesse. Ces antibiotiques peuvent augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les nouveau-nés si elles n’ont pas été utilisées pendant des périodes très courtes. Les médecins peuvent utiliser cette information pour recommander l’utilisation d’antibiotiques à d’autres mères pour prévenir la transmission du streptocoque du groupe B chez leurs bébés.

Pourquoi l’azithromycine et l’amoxicilline sont-elles contre-indiquées chez les nouveau-nés prématurés?

L’azithromycine et l’amoxicilline sont des médicaments antibiotiques utilisés pour traiter les infections à streptocoque du groupe B. Ils sont également utilisés pour prévenir la pneumonie chez les nouveau-nés. Ces médicaments peuvent augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B, même s’ils sont utilisés pendant de courtes périodes.

Il est important de prévenir et de traiter les infections à streptocoque du groupe B chez les nouveau-nés. Cela réduit le risque d’infection à streptocoque du groupe B et de SDRA chez les bébés prématurés.

• Les bébés prématurés doivent être protégés contre les infections à streptocoque du groupe B en étant traités avec des antibiotiques pendant les trois premiers mois de leur vie.
• Les mères doivent éviter de recevoir une dose unique d’azithromycine ou d’amoxicilline à 22 semaines de grossesse. Ces médicaments peuvent augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les nouveau-nés.

Comment l’azithromycine et l’amoxicilline peuvent-elles réduire le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les bébés prématurés?

Les médecins peuvent recommander l’utilisation d’antibiotiques à d’autres mères pour prévenir la transmission du streptocoque du groupe B chez leurs bébés. Ces médicaments peuvent réduire le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les nouveau-nés.

Quels sont les avantages et les inconvénients de l’azithromycine et de l’amoxicilline pour les bébés prématurés?

L’azithromycine et l’amoxicilline sont des antibiotiques couramment utilisés pour traiter les infections à streptocoque du groupe B. Cependant, ces médicaments peuvent aussi augmenter le risque d’infections à streptocoque du groupe B chez les bébés prématurés.

Certaines mères peuvent vouloir éviter de recevoir des antibiotiques pendant les 3 premiers mois de leur vie parce que cela peut augmenter leur risque d’infections à streptocoque du groupe B. Certaines mères peuvent également vouloir éviter de recevoir des antibiotiques pendant les 3 premiers mois de leur vie parce que cela peut augmenter leur risque d’infections à streptocoque du groupe B.

Augmentin 250 mg comprimé pelliculé

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

Amoxicilline/acide clavulanique Teva

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Informations supplémentaires

QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et antimicrobiens à usage systémique : Antibactériens à usage systémique, AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA contient de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à l'amoxicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez des problèmes rénaux sévères ;
• si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum ;
• si vous avez un ulcère de la bouche en évolution ;
• si vous avez une infection grave de l'oreille (otite moyenne aiguë). Ce médicament peut provoquer une baisse excessive de la pression artérielle et une baisse des plaquettes dans votre sang. Ceci peut provoquer des hémorragies et des problèmes d'équilibre chez certains patients.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé.

• En cas de douleurs à l'estomac, votre médecin pourra vous prescrire un antiacide pour les atténuer.
• La prise simultanée d'antiacides peut réduire l'absorption de certains médicaments utilisés pour traiter les infections. Vous devez donc prendre un antiacide avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé.

·L'utilisation d'antiacides n'est pas recommandée pendant la grossesse. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé.

Autres médicaments et AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l'alcool

Arrêtez de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement votre médecin si vous êtes :

Avec les aliments riches en fer, en fer, en zinc, en acide folique ou en vitamine B12, car cela peut entraîner des saignements anormaux (appelés hématurie).

En cas d'hémorragies ou de troubles de la coagulation sanguine (par exemple : hémophilie), en particulier si vous prenez un antiagrégant plaquettaire en même temps, car cela peut entraîner une réduction de l'effet de ce médicament.

Si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'amoxicilline acide clavulanique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA contient du lactose

Si vous avez une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), votre médecin peut décider de réduire la dose de ce médicament.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin vous prescrira des examens sanguins réguliers.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines : si vous ressentez de tels effets veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Pour connaître les effets de ce médicament chez la femme enceinte, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains cas de grossesse peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA contient de l'aspartam comme colorant alimentaire. L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 250 mg/200 mg/125 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 250 mg d'amoxicilline par comprimé, 125 mg d'acide clavulanique par comprimé.

Les comprimés sont blancs, ovales et biconvexes et portent l'inscription « ACP » sur une face et « 250 » sur l'autre.

Pénicilline G sodium 100 mg

Excipients :

Sulfate de sodium anhydre, benzoate de sodium, éthanol à 96 %, éther de glycol à 70 %.

Codéine : 0,154 g/25 mL.

Chlorhydrate de cefpodoxime : 1 g/25 mL.

Chlorhydrate de cefpodoxime, cefpodoxime : 0,45 g/25 mL.

Chlorhydrate de cefpodoxime, cefpodoxime : 0,35 g/25 mL.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.

Posologie

Poudre pour inhalation et comprimé :

Posologie chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans :

1 inhalation par nébulisation 1 à 2 fois par jour :

· 1 inhalation de 5 mL (50 mg de chlorhydrate de cefpodoxime) à 3 doses successives réparties dans la journée, soit 150 mg de chlorhydrate de cefpodoxime.

2 inhalations de 5 mL (200 mg de chlorhydrate de cefpodoxime) à 3 doses successives réparties dans la journée, soit 300 mg de chlorhydrate de cefpodoxime.

3 inhalations de 5 mL (50 mg de chlorhydrate de cefpodoxime) à 3 doses successives réparties dans la journée, soit 250 mg de chlorhydrate de cefpodoxime.

Mode d'administration

Inhalation par nébulisation :

Mettre une seule dose de 1 mL dans chaque narine, en position assise ou debout ; utiliser une chambre d’inhalation contenant de l’oxygène ou une chambre d’inhalation non autocassable ; tenir l’enfant en position assise ou debout, et utiliser un débit réglable.

Inhalation par nébulisation en suspension :

Mettre 1 mL de suspension dans chaque narine, en position assise ou debout ; utiliser une chambre d’inhalation contenant de l’oxygène ou une chambre d’inhalation non autocassable ; tenir l’enfant en position assise ou debout, et utiliser un débit réglable ; utiliser une chambre d’inhalation contenant de l’oxygène.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Insuffisant hépatocellulaire ou cirrhotique ;

Réservé à l'enfant de plus de 6 ans et aux enfants de moins de 2 ans en raison de la dose totale à administrer.

Insuffisant rénal ;

Réservé à l'enfant de plus de 2 ans en raison de la dose totale à administrer.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 2 ans en raison de la dose totale à administrer.

En cas de réaction allergique, interrompre immédiatement le traitement.

Le traitement doit être interrompu si la fièvre apparaît.

En cas de surdosage ou de traitement prolongé (plus de 4 jours), il est recommandé de faire vomir l’enfant avant la mise en route du traitement.

En cas de traitement prolongé (plus de 4 jours), il est recommandé de faire vomir l’enfant avant la mise en route du traitement.

Lors des premières utilisations, un temps d’adaptation est nécessaire avant que l’enfant ne puisse respirer spontanément avec les mains.

En cas de réaction allergique, interrompre le traitement immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Ce médicament peut provoquer une baisse de la glycémie et une hypoglycémie : il est donc déconseillé en cas de traitement par d'autres médicaments antidiabétiques.

Après administration d’une dose unique de cefpodoxime, l’absorption digestive de la ceftriaxone est comparable à celle de la ceftriaxone administrée par voie parentérale.

Avec les antibiotiques à large spectre, la concentration plasmatique maximale de la ceftriaxone et de la cefpodoxime est atteinte en 20 à 30 minutes et est généralement maintenue pendant 7 à 10 heures.

La ceftriaxone étant rapidement absorbée en cas de surdosage en antibiotiques, une dose massive de ceftriaxone par voie intraveineuse peut être nocive pour les reins. Elle peut entraîner une augmentation du taux d’acide urique sanguin pouvant mettre la vie en danger. Un traitement par diurétiques pour réduire la concentration d’acide urique peut également être nécessaire. Une surcharge en potassium peut entraîner une hypokaliémie.

L’utilisation concomitante d’autres médicaments peut augmenter les concentrations plasmatiques de la ceftriaxone et de la cefpodoxime. Une augmentation des effets indésirables peut en être le résultat :

· médicaments potentiellement hépatotoxiques : acide acétylsalicylique (1 500 mg ou 10 mg par prise), digoxine (400-600 mg par jour), thiopental (30-40 mg/kg/jour), morphine, pancuronium (0,1 mg/kg/min) ;

· médicaments potentiellement hépatotoxiques : digoxine (400-600 mg par jour), méthadone (100 mg par jour), morphine, pancuronium (0,1 mg/kg/min).

Une insuffisance rénale peut survenir chez certains patients traités par diurétiques, en particulier avec des doses élevées (plus de 2 g de furosémide par jour). La ceftriaxone ne doit donc pas être administrée aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).

Une hyperkaliémie peut survenir en cas de surdosage en diurétiques et en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques. Une augmentation de la kaliémie peut également être observée avec la ceftriaxone en cas de déshydratation du patient et de traitements hépatotoxiques.

Si un surdosage en diurétiques a été diagnostiqué, la posologie de ceftriaxone peut être augmentée ou la dose réduite selon la sévérité de l’hyperkaliémie. Si une réhydratation est nécessaire, une augmentation de la quantité de liquide est recommandée.

Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales de ceftriaxone et de cefpodoxime sont atteintes en 20 à 30 minutes.

Après administration intraveineuse de ceftriaxone, l’absorption digestive de la ceftriaxone est comparable à celle de la ceftriaxone administrée par voie parentérale.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la ceftriaxone et la cefpodoxime sont des réactions allergiques, une infection fongique non compliquée (candidose buccale ou génitale), des troubles digestifs et des réactions cutanées.