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Belgique : le premier médicament générique de Vyvanse approuvé pour les enfants de 6 à 11 ans
September 23, 2022 2022-09-23 00:13:00
Le premier médicament générique du traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) a reçu le feu vert pour une utilisation chez les enfants de 6 à 11 ans.
Ce médicament a obtenu le statut de générique après que la firme a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la Commission Européenne pour un produit de la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, le Vyvanse.
La DMD est une maladie neuromusculaire invalidante qui provoque des dommages au système musculaire et aux cellules musculaires.
Le Vyvanse est utilisé pour traiter l’hyperactivité neuromusculaire, mais aussi pour améliorer la performance motrice dans d’autres domaines de la vie comme l’autisme et les troubles du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDA/H).
Le Vyvanse est le premier médicament générique approuvé pour la DMD chez les enfants de 6 à 11 ans et le deuxième médicament générique approuvé pour la DMD chez les enfants de 12 à 16 ans.
La firme britannique a indiqué avoir obtenu le feu vert pour un « lancement commercial » de ce nouveau médicament dans les pays de l’UE au début de l’année 2023.
Les personnes atteintes de la DMD bénéficient actuellement d’un traitement médicamenteux à base d’inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, mais celui-ci n’est pas autorisé dans l’Union européenne.
Le Vyvanse est actuellement vendu en Belgique par le laboratoire pharmaceutique Cristers Pharma sous forme de comprimé de 10 mg. Il sera également disponible prochainement en ligne en Belgique, sous forme de pilule de 20 mg pour le traitement de l’hyperactivité neuromusculaire chez les enfants et les adolescents de 8 à 12 ans et 13 ans et plus.
« La DMD est une maladie grave qui affecte la capacité d’un enfant à marcher, à courir, à monter les escaliers ou à effectuer des tâches quotidiennes avec une certaine forme d’hyperactivité neuromusculaire. C’est un obstacle important pour la plupart des enfants, en particulier ceux atteints de DMD. Cela affecte leur vie sociale, scolaire et leur bien-être », a déclaré le Dr Ian Davies, directeur de la recherche et du développement chez Cristers Pharma, dans un communiqué de presse.
Le Vyvanse sera disponible sans ordonnance. Il sera vendu en pharmacie sous forme de comprimés de 10 mg, 15 mg et 20 mg sans aucun ajout.
Le Vyvanse est déjà disponible dans certains pays de l’UE et en Suisse depuis plusieurs années.
Les autorités sanitaires des pays de l’UE et de l’Association européenne de libre-échange (AELE) ont approuvé le Vyvanse en raison de ses bénéfices chez les patients atteints de DMD et qui sont traités avec un inhibiteur de la phosphodiestérase 5.
Cristers Pharma a obtenu le feu vert pour lancer la commercialisation de Vyvanse dans l’UE en novembre 2021. En décembre 2022, elle prévoit de lancer la commercialisation de Vyvanse dans les pays de l’UE et en Suisse. Le laboratoire pharmaceutique a indiqué qu’il se concentrait sur les 3 000 premières ordonnances pour Vyvanse.
Le médicament ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments contenant des nitrates ou des donneurs de monoxyde d'azote tels que le nitrite d'amyle ("poppers").
Les comprimés contiennent du lactose monohydraté et du saccharose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Le médicament ne doit pas être pris par des femmes ou des enfants. Les comprimés de Viagra peuvent interagir avec d'autres médicaments que vous prenez. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même un médicament sur ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Viagra Super Active ne devrait pas affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est important de ne pas conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.
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Ne prenez pas plus d'une dose par jour et ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez pris plus de Viagra Super Active que vous n'auriez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
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Le Viagra Super Active est un médicament qui peut aider à traiter la dysfonction érectile chez les hommes adultes. Cette solution a été conçue spécialement pour les hommes qui ne peuvent pas obtenir ou maintenir une érection suffisamment solide pour avoir des rapports sexuels.
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Il est important de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 100 mg de Viagra Super Active.
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