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Les avis sur les pilules contraceptives Diane 35
Le Diane 35 ou pilule contraceptive a été commercialisée en France en 1983. Elle est aujourd’hui la première pilule contraceptive et la deuxième contraception orale en France. Elle est commercialisée sous le nom de Diane 35 par les laboratoires Bayer sous différentes formes : comprimés, patch, solution, anneau vaginal, timbre et dispositif transdermique ou Diane 35 et ses génériques
Cette pilule est aujourd’hui retirée du marché en raison de nombreux effets indésirables dont les troubles cardiovasculaires. Ces effets indésirables ont fait l’objet d’une demande de retrait formulée par l’ANSM en 2003. Des effets indésirables similaires à ceux observés avec la pilule Diane 35 et ses génériques ont été constatés par le laboratoire Bayer et par des médecins ayant reçu une formation à la prescription de la pilule Diane 35.
La pilule Diane 35 contient des dérivés de la benzydamine et des oestrogènes synthétiques. En 2012, l’ANSM a publié des recommandations précises relatives aux effets indésirables de la prise de ces pilules.
Le Diane 35 et ses génériques
Les pilules contraceptives Diane 35 et ses génériques contiennent de la Diane 35 ou des dérivés de la benzydamine qui ne sont pas des œstrogènes mais des médicaments de substitution aux œstrogènes qui contiennent une hormone stéroïdienne.
Diane 35 et ses génériques en détail
Chez les femmes qui ne présentent pas d’antécédents d’endométriose, la pilule Diane 35 ou ses génériques peut être prescrite dans le cadre d’un traitement de substitution en cas de règles trop abondantes ou prolongées. Elle peut être prescrite aux femmes qui ont des règles trop irrégulières ou de forte abondance pour les faire disparaître. Il est également possible de la prendre en cas d’antécédents personnels de cancer du sein ou de problèmes de thrombose.
Principaux effets indésirables
Les effets indésirables majeurs de la pilule Diane 35 ou de ses génériques sont les suivants :
- hirsutisme (augmentation du volume des poils chez la femme),
- troubles visuels (vision floue, vision double),
- bouffées de chaleur (irrégularité du cycle menstruel, ménopause précoce chez la femme),
- troubles hémorragiques (pas de règles après 3 mois de traitement),
- acné
- modification du cycle menstruel
Ces effets indésirables peuvent également être dus à d’autres médicaments prescrits aux femmes pour traiter des troubles du cycle menstruel tels que les contraceptifs oraux œstroprogestatifs, les anneaux vaginaux ou les dispositifs intra-utérins.
Certains effets indésirables sont rares
En cas de grossesse, la pilule Diane 35 et ses génériques ne peuvent pas être prescrites. Les effets indésirables des pilules Diane 35 et de ses génériques dépendent notamment de la composition des pilules ou de la façon dont elles ont été prises. Ils peuvent concerner les effets indésirables suivants :
- troubles du rythme cardiaque,
- toux (irrégularité du cycle menstruel, nausées et vomissements),
- hémorragie utérine (douleurs et saignements vaginaux),
- syndrome prémenstruel (irrégularité des règles, bouffées de chaleur, troubles de l’humeur, fatigue, maux de tête, seins tendus et sensibles, sautes d’humeur ou tristesse, insomnie),
- anomalies du bilan lipidique,
- troubles de la vue,
- troubles de l’audition
Les effets indésirables à prendre en compte
Les effets indésirables sont susceptibles d’être graves :
- perte de cheveux chez la femme (même chez les jeunes femmes qui sont plus susceptibles de perdre leurs cheveux en cas de contraception orale),
- troubles du cycle menstruel (douleurs et saignements vaginaux, cycles irréguliers, règles plus abondantes),
- troubles hémorragiques
La pilule contraceptive Diane 35 est réservée à des femmes qui ne présentent pas d’antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein ou de problèmes de thrombose. Dans certains cas, elle peut être prescrite à la demande du médecin en cas de règles très abondantes ou très prolongées. Chez la femme enceinte, la pilule contraceptive Diane 35 est prescrite dans des conditions très strictes :
- si une grossesse est souhaitée, elle doit être planifiée
- le médecin doit être informé des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein ou de problèmes de thrombose
- la pilule doit être prise durant les 12 premiers mois du traitement
- il ne doit y avoir aucun facteur de risque de cancer du sein ou de problèmes de thrombose
- il ne doit pas y avoir d’antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein ou de problèmes de thrombose
- un examen gynécologique doit être effectué avant de commencer le traitement. Un examen médical annuel doit être réalisé pendant le traitement et après l’arrêt du traitement
La pilule Diane 35 est un contraceptif oral. Il est fortement recommandé d’arrêter la pilule contraceptive si elle est prescrite dans le cadre d’un traitement de substitution ou en cas de règles abondantes.
Diane 35 et ses génériques en résumé
La pilule Diane 35 et ses génériques est un contraceptif hormonal prescrit par un médecin aux femmes qui ne présentent pas d’antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein ou de problèmes de thrombose. Elle peut être prescrite dans les cas suivants :
- si une grossesse est souhaitée,
- si une grossesse est prévue
- si la patiente a des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein ou de problèmes de thrombose,
Cette pilule est également prescrite par un médecin aux femmes qui ont des règles très abondantes ou prolongées. Elle peut être prescrite en cas de règles abondantes ou irrégulières pour faire disparaître ces règles.
Comment la prendre
Le médicament est à prendre avec un verre d’eau, le matin ou le soir. Le comprimé doit être pris de préférence avec les repas.
Effets indésirables possibles
Si le médecin ou la patiente constate un ou plusieurs effets indésirables, il convient de demander un avis médical. Les effets indésirables sont les suivants :
- troubles du cycle menstruel,
- perte de cheveux chez la femme,
- syndrome prémenstruel (irrégularité des règles, nausées et vomissements),
- troubles de l’audition,
- modification du bilan lipidique,
- douleurs articulaires,
- troubles du sommeil
Avis du laboratoire Bayer
En mars 2013, l’ANSM a demandé au laboratoire Bayer de suspendre la commercialisation de la pilule Diane 35 ou de ses génériques en raison de nombreux effets indésirables constatés par les médecins. Le laboratoire Bayer a été contraint de suspendre la commercialisation de la pilule contraceptive Diane 35 et de ses génériques en France pour une durée de 3 mois.
En 2013, une équipe de médecins du CHU de Lyon a observé des troubles hématologiques graves chez 38 patientes ayant utilisé des pilules contraceptives Diane 35 ou ses génériques. Après avoir fait une analyse de sang, les médecins ont découvert la présence d’anomalies sanguines qui n’avaient jamais été observées auparavant chez ces patientes. Cette découverte a permis aux médecins de comprendre la cause du décès de ces patientes.
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Le dapoxétine agit en bloquant une substance appelée sérotonine qui se trouve dans le corps. Cette substance est utilisée pour traiter les symptômes associés à la maladie de Parkinson.
On ne sait pas si le dapoxétine est excrété dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez à votre médecin ou votre pharmacien quels sont les effets possibles du médicament.
Ce médicament doit être administré par voie orale.
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sous forme de :
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Les autres composants sont :
acide citrique anhydre, cellulose microcristalline, carmellose, acide stéarique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Précautions d'emploi
1. Précautions d’emploi
- La consommation de ce médicament ne doit pas se faire en association avec l’alcool, sauf avis médical contraire.
- Les patients souffrant de troubles cardiaques, d’hypotension ou de rétention hydrosodée doivent éviter de prendre des doses élevées de ce médicament sans avis médical.
- Avant de débuter un traitement avec ce médicament, il est recommandé de demander l’avis d’un médecin et/ou d’un pharmacien.
- Les effets de ce médicament peuvent être ressentis en 30 minutes à 1 heure suivant la prise.
2. Effets indésirables
- Des troubles de l’éjaculation ont été observés chez certains patients. Ces troubles sont bénins et transitoires.
- Des troubles de l’équilibre peuvent apparaître en association avec la prise de ce médicament.
- Des troubles visuels ont été rapportés.
- Ce médicament peut masquer les symptômes de certaines maladies comme une inflammation de la vésicule biliaire ou une obstruction de l’uretère.
- Des réactions allergiques au Levitra ont été rapportées. Elles sont rares et disparaissent sans traitement médical.
- Des troubles de la vision ont été rapportés chez certains patients.
- Les patients souffrant d’une insuffisance cardiaque ou d’un syndrome d’ablation de l’oreillette ont été rapportés à développer des troubles de l’érection.
- Des troubles visuels ont été rapportés chez certains patients.
3. Surdosage
3.1.
- L’administration accidentelle du médicament à des patients ayant une insuffisance hépatique peut entraîner une détérioration du bilan hépatique. Si le bilan hépatique est normal, le patient devra être surveillé pour déceler l’apparition éventuelle des symptômes d’un infarctus hépatique.
- Un traitement symptomatique doit être mis en œuvre.
- Il est déconseillé de prendre des doses élevées de ce médicament.
- Si le patient présente des troubles visuels, des vertiges ou des troubles de l’équilibre, des mesures doivent être prises afin de s’assurer que le traitement est correctement suivi (voir rubrique 4.3).
- Si un surdosage est suspecté le patient devra être placé sous surveillance médicale rapprochée pendant une durée de 4 heures à 6 heures en fonction de la sévérité du surdosage.
3.2. Traitement
- Le traitement par Levitra doit être initié et suivi par un médecin spécialiste en cardiologie et en maladies vasculaires (pharmacien).
- Il est recommandé d’administrer la dose initiale recommandée, à savoir 10 mg, 20 mg, 40 mg et 60 mg en fonction du besoin du patient et après un intervalle d’au moins 6 heures entre la prise du médicament et le dîner.
- En cas d’effets indésirables ou de réaction cutanée, les doses suivantes pourront être administrées au besoin, à partir de la dose initiale recommandée, en fonction du besoin du patient.
- Si des érections surviennent malgré la prise du médicament, il convient d’arrêter la prise du médicament, et de contacter immédiatement un médecin
- Les patients présentant une insuffisance hépatique ou des troubles hépatiques sévères doivent être surveillés afin de déceler l’apparition éventuelle des symptômes d’un infarctus hépatique.
- Si un surdosage est suspecté, il convient de prendre des mesures pour s’assurer que le traitement est correctement suivi (voir rubrique 4.4).
- Il est déconseillé de prendre une dose élevée de ce médicament.
4.
4.1.
Les effets indésirables les plus fréquents sont des maux de tête, des sensations vertigineuses, des troubles visuels, des troubles de la vision et des troubles de l’éjaculation.
Des réactions allergiques peuvent survenir. Les réactions allergiques pouvant être graves (réactions d’hypersensibilité, y compris anaphylaxie), la prudence est recommandée en cas de prescription de Levitra à des patients ayant des antécédents d’allergie aux médicaments de la classe des inhibiteurs de la PDE5.
De rares cas de convulsions ont été rapportés.
Une diminution de la sensibilité au médicament a été rapportée.
Si un surdosage est suspecté, il convient de contacter immédiatement un médecin.
4.2.
Les patients traités par une dose de 10 mg ou 20 mg de levitra doivent être avertis que l’effet peut se produire plus tard dans la journée. Les patients traités par une dose de 40 mg de levitra doivent être avertis que l’effet peut se produire plus tard dans la journée.
Si des érections surviennent malgré la prise du médicament, il convient d’arrêter la prise du médicament, et de contacter immédiatement un médecin et un spécialiste en cardiologie et en maladies vasculaires (pharmacien).
Le médicament peut masquer les symptômes de certaines maladies comme une inflammation de la vésicule biliaire ou une obstruction de l’uretère.
Les patients ayant des troubles cardiaques, d’hypotension ou de rétention hydrosodée doivent éviter de prendre des doses élevées de ce médicament sans avis médical.
4.3. Précautions d’emploi chez les patients présentant une insuffisance hépatique
- Levitra doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère car la prise de Levitra peut entraîner une détérioration du bilan hépatique. En cas d’hypotension orthostatique (étourdissements fréquents ou incapacité à maintenir un niveau de pression artérielle normale), des vertiges ou des troubles de l’équilibre peuvent survenir, nécessitant une position assise ou couchée particulière.
- L’administration de ce médicament doit être initiée et suivie par un médecin spécialiste en cardiologie et en maladies vasculaires (pharmacien)
- En cas de troubles visuels ou de troubles de l’équilibre, des mesures doivent être prises afin de s’assurer que le traitement est correctement suivi (voir rubrique 4.4).
4.4. Précautions d’emploi chez les patients présentant des troubles cardiaques
Les patients ayant des troubles cardiaques ou des troubles de la vésicule biliaire doivent être surveillés afin de déceler l’apparition éventuelle des symptômes d’un infarctus hépatique.
Les patients présentant des troubles cardiaques ou des troubles de la vésicule biliaire doivent être surveillés afin de déceler l’apparition éventuelle des symptômes d’un infarctus hépatique.
Levitra peut masquer les symptômes de certaines maladies comme une inflammation de la vésicule biliaire ou une obstruction de l’uretère.
Levitra doit être initié et suivi par un médecin spécialiste en cardiologie et en maladies vasculaires (pharmacien).
4.5.
La posologie doit être ajustée en fonction du degré de tolérance du patient et de ses troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux.