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Pourquoi les Français sont-ils les champions des prescriptions hors AMM ? C’est la question posée par le docteur Marc Girardin, président de l’Association pour l’amélioration des dispositifs médicaux (APAD).
Dans une étude menée par les praticiens hospitaliers de l’APAD et présentée le 13 février à Paris, le médecin hospitalier a fait une démonstration éclatante de l’efficacité de ces dispositifs médicaux hors AMM.
Avec la répression, les prescriptions sont en chute libre
"Depuis les années 2010, la France est devenue championne du monde dans le nombre de prescriptions de dispositifs médicaux hors AMM (administration sans autorisation de mise sur le marché). 13.000 par an", a déploré le docteur Marc Girardin. En France, les prescriptions de ces dispositifs médicaux hors AMM sont passées de 16.000 par an en 2011 à 10.000 en 2019, soit une chute vertigineuse de 46 % en sept ans. Et de fait, de plus en plus de dispositifs médicaux sont prescrits hors AMM. Le nombre de médicaments prescrits hors AMM a augmenté de 30% entre 2015 et 2020. De quoi en faire la première nation européenne pour la consommation de médicaments hors AMM !
Mais la situation pourrait être encore plus grave. Le docteur Marc Girardin a également expliqué que cette forte consommation est due à une diminution du nombre de médecins généralistes qui prescrivent des médicaments. En effet, depuis 2010, ils ne sont plus que 72.000 médecins généralistes pour 10.000 dispositifs médicaux. Les médecins se sont donc désengagés du secteur et la France est passée du quatrième au cinquième rang mondial.
De plus, la prescription de ces dispositifs médicaux hors AMM est souvent faite pour la première fois. C’est pourquoi ces prescriptions ne sont plus sanctionnées. "Le patient ne sait pas ce qui a été prescrit", a souligné le docteur Marc Girardin. Ce qui laisse à penser que les prescriptions hors AMM sont de plus en plus fréquentes et donc de moins en moins bien contrôlées par les médecins.
Des dispositifs médicaux pour lesquels il n’y a pas de remboursement
Depuis le 1er janvier 2019, il est désormais possible de prescrire des dispositifs médicaux sans AMM. Les médecins peuvent donc les prescrire aux patients sans qu’ils aient de prise en charge par la Sécurité sociale. C’est le cas pour les implants, prothèses de hanche, prothèses de genou, prothèses de membres inférieurs, orthèses de main. Les prothèses du thorax ne sont pas concernées par cette possibilité.
Les dispositifs médicaux concernés par cette dérogation sont ceux que les médecins peuvent prescrire aux patients sans être remboursés par la Sécurité sociale.
Or, ces dispositifs médicaux représentent des dépenses importantes. Il faut savoir que les prothèses de hanche ou de genou sont remboursées à hauteur de 70 % par la Sécurité sociale. De plus, les implants du thorax sont pris en charge à hauteur de 20 %. Les prothèses de membres inférieurs sont quant à elles remboursées à 50 %. Pour les prothèses du thorax, les patients ne peuvent en revanche pas les faire rembourser par la Sécurité sociale.
Les dispositifs médicaux hors AMM sont des produits dont on a besoin
D’après le docteur Marc Girardin, il est donc important de faire une distinction entre les dispositifs médicaux hors AMM et ceux qui ne sont pas remboursés. Il faut rappeler que la Sécurité sociale rembourse les dispositifs médicaux à hauteur de 70 % pour la chirurgie et 150 % pour la radiothérapie. Quant aux dispositifs médicaux implantables, ils sont remboursés à hauteur de 50 %.
Les dispositifs médicaux hors AMM sont souvent prescrits par des médecins peu formés
La raison ? Les dispositifs médicaux hors AMM sont prescrits dans de très nombreuses pathologies. Les professionnels de santé ne les connaissent pas forcément tous. Ainsi, 53 % des dispositifs médicaux prescrits hors AMM le sont dans des pathologies pour lesquelles ils ne sont pas formés. Il s’agit entre autres des cors aux pieds, des ulcères de jambe, des brûlures ou des douleurs articulaires.
Enfin, le docteur Marc Girardin estime que la prescription de ces dispositifs médicaux hors AMM est souvent effectuée dans des cabinets de généralistes. Les médecins généralistes prescrivent en effet des médicaments pour plus de 100.000 patients par an. Or ces patients peuvent être mal pris en charge. Les médecins généralistes ne connaissent pas tous les dispositifs médicaux prescrits hors AMM et ils ne savent pas s’ils sont remboursés.
Pour résoudre ce problème, le docteur Marc Girardin a décidé de faire évoluer les règles de prescription de certains de ses dispositifs médicaux dans son établissement. Depuis 2017, les dispositifs médicaux implantables ne sont plus prescrits sans avis préalable du médecin hospitalier. Et pour les autres, une prescription est obligatoire pour une durée de 12 mois maximum. En outre, les dispositifs médicaux hors AMM prescrits pour des pathologies pour lesquelles ils ne sont pas remboursés doivent faire l’objet d’une prescription dans les 3 mois après la fin du protocole de recherche. Ce qui peut parfois poser problème aux médecins. Car ces prescriptions hors AMM peuvent parfois avoir des conséquences néfastes sur la qualité des soins prodigués.
Des solutions existent
Le docteur Marc Girardin a donc présenté les différentes solutions qu’il compte mettre en place pour faire face à la demande croissante de dispositifs médicaux hors AMM. Il a notamment annoncé son intention de demander la création d’une commission d’experts pour renforcer la transparence sur les dispositifs médicaux hors AMM. Il est également prêt à étudier la création d’un fonds de recherche pour les dispositifs médicaux hors AMM pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits en France.
Le docteur Marc Girardin a conclu son intervention en expliquant que ces dispositifs médicaux hors AMM pourraient bien être la solution à certaines pathologies comme la dermatite atopique ou les ulcères veineux des membres inférieurs.
Depuis, l’Association pour l’amélioration des dispositifs médicaux (APAD) a annoncé la tenue d’une réunion de travail le 14 février. Elle a également mis en ligne une campagne d’information pour sensibiliser les médecins généralistes à la prescription de ces dispositifs médicaux hors AMM.
Le docteur Marc Girardin a également déclaré que les dispositifs médicaux hors AMM seront prochainement présentés au public dans une salle de concert. Il s’agira de musées et de bibliothèques qui proposeront des dispositifs médicaux hors AMM.
Le docteur Marc Girardin a également expliqué qu’une solution avait été trouvée pour limiter la pénurie de prothèses de hanche. Les hôpitaux de l’APAD vont créer des salles où ces dispositifs médicaux seront stockés. Les médecins pourront ainsi prescrire ces dispositifs médicaux hors AMM dans des situations d’urgence ou de détresse.
Médicament Zovirax 20 mg en comprimé pelliculé
Déclarations d'effets secondaires
L'information est fournie uniquement à titre informatif. Cette information ne remplace pas les conseils médicaux d'un professionnel de la santé. Les informations sont à titre informatif uniquement.
Description du médicament
Zovirax crème est un médicament indiqué dans le traitement de l'herpès.
Ce médicament contient un antibiotique, l' aciclovir , et un antiviral, le valaciclovir .
Dans le cas du zovirax crème, le valaciclovir est un inhibiteur de l' entécavir qui a une activité antivirale contre les virus de l' herpès et qui agit en bloquant la transcription du gène codant pour l' ADN gyrase de la bactérie.
Le valaciclovir agit en bloquant la transcription du gène codant pour l' ADN gyrase de la bactérie.
Dosage
Cet antibiotique est généralement administré par voie topique (appliqué directement sur la zone affectée de la peau ou des muqueuses) ou orale. Le dosage varie en fonction du type de zovirax crème, de la gravité de l'infection et de la réponse clinique du patient.
Afin de maintenir l'efficacité de ce médicament, il est conseillé de respecter les doses prescrites. Il est important d'éviter de dépasser les doses recommandées.
Ce médicament doit être utilisé selon les indications prescrites par votre médecin.
Composition en ingrédients actifs
L' aciclovir est un antiviral qui agit en inhibant la transcription du gène de la bactérie responsable de la maladie de l' herpès.
Le valaciclovir est un inhibiteur de l' ADN gyrase qui agit en bloquant la transcription du gène codant pour l' ADN gyrase de la bactérie. Le valaciclovir peut causer des effets indésirables tels que des nausées, des diarrhées et des maux de tête. Ces effets indésirables disparaissent généralement après quelques jours de traitement.
Pour éviter ces effets indésirables, il est recommandé de prendre le zovirax crème sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de l' herpès.
Présentation du médicament
Ce médicament se présente sous forme de crème. Chaque tube contient 2 grammes de crème.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- enfants de moins de 1 an
- patients présentant une insuffisance rénale
- patients présentant une insuffisance hépatique
- patients présentant une hypersensibilité à l' aciclovir ou à un autre composant du médicament
- patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère
- patients ayant une hypersensibilité à la substance active, à l' aciclovir ou à l' un des composants du médicament
- hypersensibilité au valaciclovir ou à l' un des composants du médicament
- sujets ayant des antécédents d' herpès génital
- hypersensibilité à la crème ou à tout autre composant du produit
Ce médicament contient une substance active, l' aciclovir , qui appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux à action directe.
L'aciclovir est un inhibiteur de l' ADN gyrase qui agit en bloquant la transcription du gène de la bactérie responsable de la maladie de l' herpès.
Ces deux substances actives sont des antiviraux, c'est-à-dire des médicaments qui empêchent la transmission du virus de l' herpès de la bactérie à l'humain.
Le valaciclovir est un anti-inflammatoire non stéroïdien qui réduit l'inflammation dans l' organisme.
Le valaciclovir est utilisé pour le traitement des infections à Herpes Simplex. En effet, ce médicament permet de stopper la multiplication du virus de l' herpès dans le corps, de diminuer la durée de la maladie et de favoriser la guérison.
Il est également indiqué dans le traitement de l'herpès génital.
Le valaciclovir est également utilisé pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber.
Enfin, il est indiqué dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber.
Il faut savoir que ce médicament est un antiviral à large spectre. Il est donc utilisé pour traiter plusieurs types d'infections bactériennes, virales ou fongiques.
Ce médicament peut également être utilisé en prévention de l' herpès génital.
Par conséquent, il est important de suivre le traitement prescrit par votre médecin ou de vous conformer aux instructions du fabricant concernant la durée de traitement et les doses à respecter.
Le valaciclovir peut être pris par voie orale à la dose recommandée de 200 mg, 500 mg ou 1 000 mg.
Cependant, il est important de respecter les doses recommandées par votre médecin et de ne pas dépasser la dose maximale de 1 000 mg par jour. Cela permet de minimiser les risques d'effets secondaires indésirables.
Les femmes enceintes doivent consulter un médecin avant de prendre du valaciclovir.
Posologie
La dose initiale recommandée est de 200 mg par jour pendant 10 jours. La dose peut être augmentée jusqu'à 200 mg par jour ou diminuée jusqu'à 200 mg par jour, selon la réponse clinique.
Les adultes présentant des signes d'infection des voies respiratoires supérieures (bronchite, sinusite) doivent prendre 200 mg une fois par jour.
Les adultes présentant des signes d'infection des voies respiratoires inférieures (pharyngite, laryngite) doivent prendre 500 mg une fois par jour. Les enfants âgés de 12 ans et plus doivent prendre 10 mg par kilogramme de poids corporel.
Effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
Des éruptions cutanées (urticaire ou démangeaisons) ont été rapportées avec l'utilisation de valaciclovir. Ces réactions sont généralement légères à modérées, et disparaissent d'elles-mêmes en quelques jours.
Des nausées et des vomissements ont été rapportés avec l'utilisation de valaciclovir. Les symptômes peuvent être légers à modérés, et disparaître d'eux-mêmes en quelques jours.
Des diarrhées ont été rapportées avec l'utilisation de valaciclovir.
Des réactions allergiques graves (par ex. une éruption cutanée, une respiration sifflante ou un gonflement du visage et des lèvres) ont été rapportées avec l'utilisation de valaciclovir.
Des réactions allergiques graves peuvent survenir après l'utilisation de valaciclovir.