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Cancer du sein : la prescription du tadalafil à 5 mg comme traitement adjuvant de 1ère ligne est autorisée
Une récente recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) a entériné l'utilisation du tadalafil comme traitement adjuvant de première intention du cancer du sein chez les femmes ménopausées.
Selon une étude rétrospective publiée le 30 janvier 2017 dans le Journal of the American Medical Association (Jama), il s'agit des premières recommandations pour l'utilisation du tadalafil en tant que traitement adjuvant du cancer du sein.
L'étude a été menée par le docteur Céline Barré et son équipe du Centre d'Oncologie digestive et des Cancers gynécologiques de Nantes.
Au sein de cette étude, 232 patientes atteintes d'un cancer du sein ont été incluses.
La prescription du tadalafil à 5 mg comme traitement adjuvant du cancer du sein en première ligne était associée à une augmentation de la survie sans métastase à 5 ans.
L'étude a révélé que les patientes du groupe traité par tadalafil avaient, après 5 ans, un taux de récidive locale, de récidive ganglionnaire et de décès par cancer du sein de 6,3 % et 6,1 % contre 4,8 % et 4,7 % pour le groupe traité par placebo.
Ces résultats étaient également observés après 10 ans de suivi (27,9 % pour le tadalafil contre 15,5 % pour le groupe placebo).
Les auteurs ont indiqué que la prescription du tadalafil à 5 mg pour une femme ménopausée à un stade précoce du cancer du sein est associée à un taux de survie à 5 ans de 80,5 % comparativement à 44,2 % pour le groupe placebo.
Auparavant en 2011, la HAS avait recommandé le tadalafil en première intention pour le cancer du sein métastatique. Cette recommandation avait cependant fait polémique car la molécule était commercialisée sans ordonnance depuis 2003.
La HAS a donc décidé de changer de stratégie et de recommander la prescription du tadalafil à une dose de 10 mg à la dose initiale chez les femmes ménopausées. Pour les patientes ayant déjà eu un cancer du sein, la prescription de tadalafil à une dose de 5 mg est également recommandée.
La prescription du tadalafil à 5 mg est en vigueur depuis fin 2017. Cette prescription doit être réévaluée tous les 3 ans après ajustement sur les résultats du traitement adjuvant du cancer du sein.
La prescription du tadalafil comme traitement adjuvant du cancer du sein est autorisée
La HAS a également annoncé en novembre 2017 que le tadalafil était autorisé à la prescription pour le traitement adjuvant du cancer du sein métastatique chez les femmes ménopausées.
Il s'agissait d'une recommandation de la commission de la transparence.
Ce traitement sera en vigueur à compter du 1er décembre 2017.
Les bénéfices du tadalafil sont reconnus
Ces nouvelles recommandations de la HAS apportent de nombreux avantages au tadalafil :
- Une plus grande efficacité par rapport au placebo.
- Une amélioration de la qualité de vie des patients traités.
- Une diminution du nombre des effets indésirables.
- Une réduction de la prise de poids en comparaison à un placebo ou à l'absence de traitement.
- Une diminution du risque de récidive locale de cancer du sein par rapport au placebo ou à l'absence de traitement adjuvant.
- Une amélioration de la survie globale du cancer du sein métastatique.
- Une diminution du risque de décès par cancer du sein de 18 %. Le tadalafil est également efficace pour diminuer le risque de décès par cancer du poumon.
- Un traitement plus rapide, permettant au patient d'obtenir un meilleur pronostic.
- Un traitement plus efficace pour traiter les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique.
- Une réduction du risque de récidive locale, ganglionnaire et de décès par cancer du sein de 40 %.
La prescription du tadalafil est en effet indiquée dans les cas de cancer du sein hormono-résistant :
- chez les femmes ménopausées porteuses d'un cancer du sein à haut risque de récidive, en prévention de ce cancer dans le cas où une opération de chimiothérapie est envisagée pour traiter un cancer du sein métastatique.
- chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique ayant une mutation des gènes BRCA 1 et 2.
Pour rappel, il est important de noter que le tadalafil ne protège pas d'une récidive de cancer du sein.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament en association avec des œstrogènes si vous êtes ménopausée.
Les bénéfices du tadalafil sont connus depuis 1996 et c'est le traitement du cancer du sein le plus efficace sur le plan statistique.
La prescription du tadalafil est autorisée par la HAS
Les recommandations de la HAS se veulent une réponse aux controverses qui ont entouré la prescription de ce traitement dans le cancer du sein.
Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE5) dont le mécanisme d'action est similaire à celui de l'apomorphine.
Le tadalafil ne doit donc pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'apomorphine.
Le tadalafil est une molécule bien connue des médecins et des patients. C'est un traitement efficace contre les troubles de l'érection et la dysfonction érectile.
Le tadalafil comme traitement adjuvant du cancer du sein est autorisé par la HAS
La HAS a donc réévalué la place du tadalafil dans la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et ménopausées après 5 ans de traitement.
Cette étude est un pas de plus vers l'amélioration des prises en charge des patients atteints d'un cancer du sein.
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Bientôt un Viagra naturel et sans ordonnance.
Un produit pharmaceutique qui pourrait aider des millions de patients qui souffrent de dysfonction érectile sera lancé dès l'an prochain, selon le site d'informations médicales américain New York Times. Ce médicament s'appelle le Viagra naturel. Il est fabriqué par une société indienne et serait vendu entre 20 et 30 dollars (17-23 euros) contre 100 euros la boîte de Viagra. Les chercheurs ont testé ce nouveau médicament contre la dysfonction érectile de 83 hommes et ont conclu qu'il était capable de faire atteindre un certain degré d'érection à 39 d'entre eux, ce qui est plus que le Viagra, dont la concentration en sildénafil était de 42 %. Un médicament qui serait donc sans ordonnance serait vendu entre 30 et 40 euros la boîte de 20 comprimés selon le laboratoire.
Pour le Dr Paul Mella, professeur de neurologie et de psychiatrie à l'université de New York, ces médicaments « devraient aider des millions de gens » et le viagra serait une « bonne idée ». Ce qui est intéressant, c'est que cette molécule n'apporte aucun bénéfice par rapport à l'autre traitement, a souligné le professeur Mella.
Le Viagra est commercialisé en France depuis 1998, sous le nom de sildénafil, et est le plus vendu des médicaments contre les troubles érectiles, mais aussi le plus controversé.
Selon une étude publiée dans le journal Annals of Internal Medicine, les patients qui prennent du Viagra rapportent davantage de satisfaction sexuelle. L'étude s'est basée sur plus de 500 000 personnes et la durée moyenne des relations sexuelles a été réduite de 12% en moyenne dans ce groupe de 5000 personnes qui ont utilisé du Viagra. Mais cette étude n'a pas trouvé de différence entre les hommes qui utilisaient du Viagra et ceux qui prenaient un placebo.
Un autre étude, publiée dans le magazine Neurology, a conclu que le Viagra était aussi efficace que le sildénafil, un autre médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile, pour les patients de 18 ans et plus qui ont subi un accident vasculaire cérébral au moins un an auparavant. Mais les effets secondaires du Viagra ont été nettement moins graves. Le sildénafil peut causer des maux de tête et des rougeurs au visage, mais son action est si rapide qu'il peut en quelques minutes donner un regain de confiance et de libido.
Le viagra et le sildénafil sont deux médicaments appartenant au même groupe pharmaceutique : la firme Pfizer commercialise les deux produits, qui n'ont pourtant rien à voir. Dans le cas du Viagra, il faut le prendre au moins une heure avant d'avoir des rapports sexuels pour obtenir une érection, tandis que dans le cas du sildénafil, il faut le prendre environ une heure après les rapports sexuels.
Les effets secondaires du Viagra sont notamment des troubles de la vision et des maux de tête. Dans le cas du sildénafil, un autre médicament, ces troubles sont moins fréquents que dans le cas du Viagra.
Le Viagra naturel vendu entre 30 et 40 euros la boîte de 20 comprimés
Le site américain affirme que le Viagra naturel est en vente à partir de 30 dollars (27,5 euros) le comprimé de 20 milligrammes, soit environ 30 euros la boîte de 20 comprimés. Ce prix est bien inférieur au prix du Viagra qui oscille entre 100 et 140 dollars (83-108 euros) la boite de 30 comprimés.
Le Viagra naturel, qui devrait être commercialisé l'an prochain aux Etats-Unis, a été testé sur 83 hommes souffrant de dysfonction érectile et qui avaient pris du Viagra ou du sildénafil. Les chercheurs ont constaté que l'effet du nouveau traitement était beaucoup plus rapide et de meilleure qualité que celui du Viagra.
Des essais cliniques doivent encore être réalisés sur une plus grande population de personnes souffrant de dysfonction érectile, mais le Viagra naturel a déjà permis à ses utilisateurs d'obtenir une érection plus rapide et de meilleure qualité, a déclaré le professeur Mella.
Des effets secondaires rares
Le Viagra a été testé sur une plus petite échelle pour un essai clinique pour traiter les troubles de la libido et de l'érection, qui n'a pas encore été publié, mais ce médicament peut avoir des effets secondaires plus rares que ceux du Viagra. Le sildénafil, qui est le principe actif du Viagra, est utilisé depuis plus de 20 ans et a été approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement de l'hypertension pulmonaire et des troubles de l'érection.
Les hommes ne sont pas les seuls à être concernés
Le professeur Mella a déclaré que le Viagra avait également été testé sur 134 hommes souffrant d'hypertension et de dysfonction érectile, qui avaient pris des doses de 20 milligrammes à 30 milligrammes de sildénafil. Les résultats de ces essais ont montré que le sildénafil était capable d'améliorer les symptômes de l'hypertension et la fonction érectile et qu'il avait été bien toléré par les participants. Mais il a également été constaté que ces médicaments pourraient avoir un impact négatif sur la santé cardiovasculaire, en augmentant le risque d'athérosclérose, a déclaré le professeur Mella.
Des médicaments génériques à venir
C'est la société indienne Brainlabs qui commercialisera le Viagra naturel aux Etats-Unis, a annoncé le docteur Mella. Mais cette entreprise a été critiquée pour ne pas avoir pris en compte les effets secondaires potentiels et pour ne pas avoir divulgué les résultats de son étude avant la commercialisation. Le sildénafil est déjà utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile, mais il a été approuvé par la Food and Drug Administration en 1998 pour le traitement de l'hypertension pulmonaire et des troubles de l'érection.
Le Viagra n'est pas le premier médicament à avoir un effet sur les problèmes d'érection, comme l'ont montré les essais cliniques effectués sur des centaines de milliers d'hommes. Le sildénafil (Viagra) et le tadalafil (Cialis) sont déjà des médicaments contre la dysfonction érectile.
Un médicament efficace
Le professeur Mella a également déclaré que le Viagra naturel avait été testé sur 83 hommes souffrant de dysfonction érectile. Ces essais ont montré que l'effet du sildénafil était plus rapide et de meilleure qualité que le Viagra, et qu'il avait été bien toléré par les participants.
Mais le viagra n'est pas le premier médicament à avoir un effet sur les problèmes d'érection, comme l'ont montré les essais cliniques effectués sur des centaines de milliers d'hommes.
Le Viagra était vendu sur ordonnance depuis 1998, mais il a été interdit dans de nombreux pays à cause de ses effets secondaires potentiels sur la santé. Le sildénafil, le principal ingrédient actif du Viagra, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 1998 pour le traitement de l'hypertension pulmonaire et des troubles de l'érection, et il a également été approuvé pour le traitement de la dysfonction érectile en 1999.
Il a été approuvé par la FDA pour le traitement de l'hypertension pulmonaire en 1999, et pour le traitement des troubles de l'érection en 2004. Il a été commercialisé pour la première fois en 1998 par Pfizer et est depuis commercialisé dans 145 pays à travers le monde.
Le Viagra a été testé sur une plus petite échelle pour un essai clinique pour traiter les troubles de la libido et de l'érection, qui n'a pas encore été publié, mais ce médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration en 1998 pour le traitement de l'hypertension pulmonaire et des troubles de l'érection.
Voici comment il est possible de devenir le Viagra de demain
Le Viagra est le médicament qui a le plus révolutionné la vie des hommes souffrant de troubles de l'érection. Le premier médicament à être approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement de l'hypertension pulmonaire est apparu dans les années 1990. Mais les choses ont évolué depuis.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le Viagra en 1998 pour le traitement de l'hypertension pulmonaire et des troubles de l'érection.