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Le 19 juin 2014, la firme Pfizer a obtenu un avis de la Food and Drug Administration des États-Unis sur son médicament cholestyramine (Questran), dans le traitement des taux élevés de mauvais cholestérol dans le sang. Cette décision a fait l’objet d’un recours de la part de la compagnie qui affirme que sa demande de mise sur le marché avait été approuvée dans un pays étranger. À titre de comparaison, le médicament de Merck, Vioxx, avait été jugé dangereux en 2004.

Une quinzaine de médicaments génériques sont actuellement en phase de demande d’autorisation de mise en marché au Canada. Leur production est en cours et devrait se terminer au cours des prochains mois. Les firmes pharmaceutiques ont jusqu’au 30 avril 2015 pour déposer leur demande d’autorisation de mise en marché au Canada. En 2012, Merck a reçu l’approbation du médicament Vioxx, un anti-inflammatoire de la famille des COX-2, pour sa marque de commerce Celebrex, mais l’autorisation a été suspendue en 2004 en raison du risque de mortalité associé à l’utilisation de Vioxx.

En 2013, Merck a lancé une autre pilule générique du même nom, Merck Vioxx. En 2011, Pfizer a déposé un nouveau médicament générique pour le traitement de l’hypercholestérolémie, le Xarelto, mais il a été retiré du marché en raison d’effets secondaires indésirables.

Pas de médicaments génériques du Questran de Pfizer

En 2013, le fabricant du Questran, la compagnie pharmaceutique Pfizer, a fait appel à une juridiction étrangère pour obtenir un avis de la Food and Drug Administration sur un nouveau médicament générique du Questran. Pfizer soutient qu’il est impossible de mettre un produit générique sur le marché dans un pays étranger puisque la réglementation de ce pays n’interdit pas les médicaments génériques pour le traitement des taux élevés de mauvais cholestérol.

Le 19 juin 2014, la Food and Drug Administration a donné un avis favorable au médicament Questran. La firme Pfizer a immédiatement déposé une demande d’autorisation de mise en marché au Canada. Toutefois, le 29 juin 2014, Pfizer a fait savoir qu’elle avait retiré sa demande d’autorisation de mise en marché pour le Questran parce que le produit générique n’était pas disponible en quantité suffisante au Canada. En outre, en raison des frais de traitement très élevés et des longs délais pour obtenir le médicament générique, Pfizer a cessé la production de Questran.

Le Questran était la troisième pilule de Vioxx, mais la deuxième pilule de Merck. Les effets secondaires indésirables associés à Vioxx ont forcé la compagnie à cesser son utilisation. Pour sa part, le Questran était utilisé comme traitement contre les taux élevés de mauvais cholestérol dans le sang.

Merck a décidé de retirer le Questran du marché canadien en raison des frais de traitement très élevés associés à son utilisation. Le médicament générique Merck Vioxx a été retiré du marché canadien en décembre 2004, et le Questran a été retiré du marché canadien en 2010.

L’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a été créée par le gouvernement du Canada pour examiner les médicaments qui sont approuvés au Canada et pour évaluer les avantages et les risques de ces médicaments pour les patients.

L’ACMTS évaluera les médicaments qui sont approuvés et qui sont nouveaux pour le marché canadien afin de déterminer s’ils répondent aux normes de qualité et d’efficacité établies et s’ils sont sûrs et efficaces pour l’usage prévu.

Si le médicament est approuvé et s’il est jugé efficace pour le traitement des taux élevés de mauvais cholestérol dans le sang, l’ACMTS évaluera les effets des médicaments. Les résultats de ces études permettront de déterminer s’ils répondent aux normes de qualité et d’efficacité établies et s’ils sont sûrs et efficaces pour l’usage.

L’ACMTS évaluera également les effets des nouveaux médicaments sur le système de soins de santé canadien. Cela comprend l’évaluation des répercussions que ces nouveaux médicaments peuvent avoir sur la santé et la sécurité des patients, de même que sur l’accès à des médicaments abordables.

L’ACMTS évaluera si la sécurité et l’efficacité d’un médicament sont compromises par sa présence ou sa commercialisation dans d’autres pays. Les médicaments sont soumis à des normes internationales rigoureuses en matière de sûreté et d’efficacité avant leur mise en marché.

Questran est le premier médicament générique du Canada

Le Questran est le premier médicament générique au Canada en ce qui concerne les taux de mauvais cholestérol dans le sang. Il remplace le médicament de Merck qui était utilisé pour traiter les taux élevés de mauvais cholestérol dans le sang.

Le médicament Questran est destiné au traitement des taux élevés de mauvais cholestérol dans le sang. Le Questran n’est pas un médicament antihypertenseur. Il contient du cholestyramine, une substance qui réduit les taux de mauvais cholestérol. La quantité de cholestyramine dans un comprimé de Questran est inférieure à celle de la quantité contenue dans un comprimé de Vioxx. Le Questran contient également du cholestyramine et de la glimépirine (une substance anti-hypertenseur).

La compagnie Pfizer détient les brevets du Questran

Les brevets canadiens couvrent le Questran de Merck. Le médicament Questran et ses équivalents ont été approuvés par l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) pour les taux de mauvais cholestérol dans le sang. Le Questran de Merck et ses équivalents ont été approuvés pour les taux de mauvais cholestérol dans le sang. L’ACMTS n’a pas autorisé la commercialisation du Questran de Pfizer parce qu’il ne répond pas aux normes de qualité et d’efficacité établies dans le domaine de la santé.

Ce médicament générique a été mis sur le marché en 2013.

Le Questran est le premier médicament générique au Canada pour les taux de mauvais cholestérol dans le sang.

Le Questran de Pfizer est le premier médicament générique au Canada

Le Questran de Merck est le premier médicament générique au Canada pour les taux de mauvais cholestérol dans le sang.

Les effets indésirables du Questran de Pfizer

Les effets indésirables du Questran de Merck sont similaires à ceux de Vioxx et de Merck Vioxx. Les effets indésirables du Questran de Pfizer sont similaires à ceux de Vioxx et de Merck Vioxx.

Les effets indésirables du Questran de Merck sont les mêmes que ceux de Vioxx et de Merck Vioxx.

Le Questran de Pfizer est le premier médicament générique au Canada pour les taux de mauvais cholestérol dans le sang.

Les effets indésirables du Questran de Pfizer sont les mêmes que ceux de Vioxx et de Merck Vioxx.

Résumé des effets indésirables du Questran de Pfizer

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