En pharmacie ligne augmentin
Augmentin générique mylan générique amoxil
L'Augmentin est un antibiotique amoxicilline/acide clavulanique. Il est principalement utilisé pour traiter les infections des voies respiratoires et intestinales.
Informations
Médicament à prescription obligatoire
Avec le code AMM : AUG 0304374
La présentation en comprimé oral pour suspension buvable est indiquée dans le traitement des infections suivantes :
- angines aiguës et des sinusites aiguës ;
- infections des voies respiratoires ;
- infections intestinales ;
- infections de la peau et des tissus mous.
Dosage disponible
250 mg (1 comprimé)
Utilisation
L'AMM est indiquée pour le traitement des infections suivantes :
- angine aiguë ;
- sinusite aiguë ;
- inflammation de la vessie ;
- prostatite ;
- cystite ;
- urolithiase.
Composition
Amoxicilline : 250 mg
Comment l'utiliser ?
Prenez le comprimé avec un peu d'eau au début d'un repas ou avec le début d'un repas. Le traitement doit être poursuivi jusqu'au soulagement des symptômes ou jusqu'à l'obtention d'une amélioration modérée des symptômes. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Il ne doit pas être utilisé plus de 3 fois par semaine.
Contre-indications
En cas de grossesse ou d'allaitement, l'utilisation d'Augmentin est contre-indiquée.
Effets secondaires possibles
En cas d'allergie ou d'asthme à l'antibiotique amoxicilline ou à d'autres substances, consultez votre médecin.
Composition en ingrédients
- Amoxicilline trihydraté : 250,0 mg
Peuvent interférer avec l'action de l'érythromycine (Erythromycine) :
- les aminoglycosides ;
- le kétolide ;
- les macrolides ;
- les céphalosporines ;
- les phénicolés ;
- les colistines ;
- les carbapénèmes.
C'est un véritable casse-tête qui peut s'avérer parfois insurmontable.
Il existe trois cas de figure pour obtenir son autorisation de mise sur le marché (AMM) : le médicament est autorisé, mais il n'est pas commercialisé, le médicament n'est pas encore autorisé mais il est commercialisé, et enfin, il n'existe pas d'AMM.
La première et dernière situation sont les plus répandues. En 2017, 85 % des médicaments commercialisés l'étaient sans autorisation de mise sur le marché (AMM).
Quelle est la différence entre AMM et AMC ?
Selon le ministère de la santé, l'AMM est la "qualification officielle" du médicament et correspond à une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L'AMM est délivrée à un médicament par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
L'AMC correspond à une autorisation temporaire d'utilisation (ATU). Elle est délivrée dans les cas où un médicament est disponible sur le marché mais pas encore autorisé par le Comité d'experts en matière d'AMM (Comité économique des produits de santé).
Une ATU permet aux professionnels de santé et aux patients de prendre le médicament dans les conditions de sa prescription initiale.
Le Comité économique des produits de santé (CEPS) évalue régulièrement les données de remboursement des médicaments par l'assurance maladie. L'objectif est d'ajuster le montant du prix des médicaments remboursés par l'assurance maladie.
Ces données peuvent être saisies directement sur le site du Ministère de la Santé.
En 2017, 158 médicaments en ont fait la demande au CEPS. 27 d'entre eux ont été autorisés à la commercialisation avant même le lancement de leur AMM.
Comment obtenir une AMM d'un médicament ?
Pour obtenir une AMM d'un médicament, le laboratoire ou l'éditeur de la molécule doit déposer un dossier auprès du Comité économique des produits de santé (CEPS).
Le CEPS est composé de 4 experts indépendants :
- un spécialiste des produits de santé (anciennement nommé le Conseil économique des produits de santé),
- un pharmacien,
- un expert en économie de la santé,
- un expert en biostatistique et épidémiologie.
Une fois le dossier déposé et l'étude du dossier médical effectuée, le CEPS donne une réponse à l'éditeur dans un délai de 4 à 6 semaines.
Si le dossier est accepté, l'éditeur doit déposer une AMM dans les 6 mois.
Si le dossier est refusé, les raisons qui motivent ce refus sont étudiées.
L'éditeur ne peut plus déposer de nouveau dossier, il doit alors changer de molécule ou de conditionnement.
En 2017, le CEPS a rejeté 21 dossiers.
La décision est notifiée à l'éditeur. Cette notification est ensuite transmise aux autorités de santé.
Les délais de traitement des dossiers sont très variables. En 2017, le délai moyen de traitement du CEPS était de 3 mois, 34 % des demandes étaient refusées et 22 % ont été transmises à la Haute Autorité de santé (HAS).
Qu'est-ce que l'AMM d'un médicament ?
L'autorisation de mise sur le marché (AMM) est délivrée à un médicament par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Elle est indispensable à la commercialisation du médicament dans tous les pays européens.
La demande d'AMM se fait via le formulaire de demande de mise sur le marché (formulaire 1556).
L'ANSM émet un avis favorable ou défavorable à la commercialisation du médicament.
Les médicaments commercialisés sans AMM sont tous des génériques et leur remboursement est identique pour tous.
Qu'est-ce que l'AMC d'un médicament ?
L'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) est délivrée dans les cas où un médicament est par le Comité économique des produits de santé (CEPS).
Pour les ATU, l'ANSM émet un avis favorable ou défavorable sur le médicament en fonction des données de remboursement et des données du laboratoire. Les ATU sont destinées à pallier le manque d'un médicament qui est disponible sur le marché mais pas encore autorisé. Ces ATU sont délivrées dans les 6 mois.
Quel est le coût de l'autorisation de mise sur le marché ?
Le coût de l'AMM est supporté par la collectivité et la CPAM qui rembourse les médicaments. En moyenne, la somme allouée à la prise en charge de l'AMM représente 15 % du prix de revient d'un médicament vendu au public.
La prise en charge par la sécurité sociale d'un médicament est fixée par l'assurance maladie.
Il est important de rappeler que le coût d'un médicament ne comprend ni les frais de fonctionnement de la Sécurité Sociale, ni les coûts indirects liés à la production ou à la commercialisation du médicament.
En effet, la production d'un médicament peut entraîner des coûts indirects importants :
- frais de recherche et développement,
- frais d'achat,
- frais de publicité et de communication,
- frais de contrôle des produits mis sur le marché,
- frais de commercialisation des produits génériques,
- frais de distribution.
Il faut également prendre en compte les dépenses indirectes de fabrication et de commercialisation.
Les coûts indirects de la fabrication d'un médicament
Certains coûts de fabrication indirects peuvent avoir une incidence sur le prix des médicaments ou sur leur remboursement.
En 2017, les dépenses indirectes liées à la fabrication d'un médicament s'élevaient à 1 056 millions d'euros.
La liste ci-dessous ne présente pas tous les coûts indirects de fabrication, il existe plusieurs méthodes pour les calculer :
- le coût de la recherche et développement,
- le coût des services de contrôle de qualité,
- le coût de la recherche et développement des génériques,
- le coût de la recherche et développement pour les produits de santé génériques,
- les frais de marketing et de commercialisation,
- les frais de recherche et développement liés à la fabrication des médicaments en vue d'une utilisation sur le marché français. Le coût est estimé à 1 112 millions d'euros.
- la recherche et développement de produits biologiques (anticorps monoclonaux),
- la recherche et développement de vaccins et de vaccins en cours,
- les dépenses indirectes liées à la production d'un médicament à usage humain.
La liste complète est disponible sur le site du CEPS, le comité économique des produits de santé.
Les coûts indirects liés à la commercialisation d'un médicament
La commercialisation d'un médicament est financée à 85 % par la vente. Les 15 % restants sont constitués des dépenses indirectes de fabrication et de commercialisation.
En 2017, la somme allouée par la sécurité sociale aux médicaments s'élevait à 1,6 milliard d'euros.
Que faire en cas de refus de l'AMM ?
Le CEPS a rejeté 433 demandes d'AMM pour 2017. 34 % des demandes sont refusées et 22 % ont été transmises à la HAS. Les raisons du refus sont analysées dans les 6 mois par la HAS. L'évaluation de l'AMM est alors prolongée de 6 mois.
Si le CEPS a refusé une demande, il est possible de demander une ATU pour le médicament.
L'ANSM peut également refuser une demande d'AMM. Elle a rejeté 12 demandes d'AMM pour 2017. Le CEPS a rejeté 38 % des demandes d'AMM et 27 % des demandes d'ATU.
Si l'ANSM a refusé une demande d'AMM, il est possible de déposer une AMC pour le médicament.
L'AMC est délivrée dans les cas où le médicament n'est pas commercialisé mais qu'il est disponible sur le marché. Le CEPS a rejeté 2 AMC pour 2017.
Pourquoi le CEPS refuse-t-il une AMM ?
Certains médicaments ont été retirés du marché avant même leur AMM en raison de l'absence de bénéfices démontrés.
Le CEPS peut refuser l'AMM d'un médicament si le médicament est déjà commercialisé et que sa commercialisation est suspendue.
En 2017, 84 % des AMM ont été refusées.
Le CEPS peut aussi refuser une AMM si le médicament présente des effets indésirables trop importants.
En 2017, le CEPS a rejeté 17 demandes d'AMM.
Comment est fixée l'AMM d'un médicament ?
L'autorisation de mise sur le marché est accordée par le CEPS sur la base de deux critères principaux :
- le bénéfice médical,
- le rapport bénéfice/risque.
Indications
L’amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique qui appartient à la famille des pénicillines. Il a une activité bactéricide contre toutes les espèces connues de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. L’amoxicilline est utilisée pour traiter les infections bactériennes suivantes :
- Infections respiratoires ;
- Infections des oreilles, du nez, de la gorge, des sinus et des bronches ;
- Infections du tube digestif ;
- Infections de la peau et des tissus mous ;
- Infections des voies urinaires ;
- Infections gynécologiques.
Le médicament est disponible sous deux formes : une forme à libération prolongée de 1000 mg et un comprimé de 500 mg avec une concentration de 125 mg. L’amoxicilline est également disponible sous forme de suspension pour administration orale contenant 500 mg de substance active et 125 mg de sorbitol et de sorbate de potassium comme agent de suspension.
Posologie
La dose recommandée de l’amoxicilline pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 1250 mg 1 fois par jour en une seule dose. La dose peut être augmentée si la douleur ou la fièvre deviennent plus intenses. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 7 jours, mais pas plus de 10 jours.
Pour les enfants de moins de 12 ans, la dose recommandée est de 500 mg deux fois par jour, en une dose unique. La posologie recommandée de l’amoxicilline pour les femmes enceintes n’est pas spécifiée. Pour les enfants de moins de 1 an, la dose recommandée est de 250 mg deux fois par jour en une dose unique. Les enfants de 12 ans et plus doivent prendre 500 mg 1 fois par jour, en une dose unique. Si une fièvre survient, le traitement doit être poursuivi pendant 7 jours.
La dose maximale quotidienne est de 6 g. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être mâchés ni écrasés et avec un verre d’eau. La suspension doit être administrée dans une cuillère à café avec de l’eau. Le médicament ne doit pas être mâché ou écrasé et doit être mélangé avec une cuillère à soupe de sucre.
Contre-indications
L’amoxicilline doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des réactions allergiques telles que l’urticaire ou l’œdème de Quincke. Des réactions anaphylactoïdes ont également été rapportées avec l’amoxicilline.
L’amoxicilline ne doit pas être utilisée chez les patients atteints de porphyrie. Des cas de porphyries ont été signalés après l’utilisation d’amoxicilline.
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus courants de l’amoxicilline sont des maux de tête et des douleurs d’estomac. Des éruptions cutanées et des réactions allergiques sont également possibles.
Si vous remarquez des symptômes d’allergie, tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons ou une respiration sifflante, arrêtez de prendre l’amoxicilline et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des symptômes de réaction allergique sévère tels que des difficultés respiratoires, des vomissements et des saignements nasaux après avoir pris l’amoxicilline, veuillez arrêter de prendre l’amoxicilline et contactez immédiatement votre médecin.
Dosage
La dose recommandée d’amoxicilline est de 1 g en une seule dose, soit 1 dose de 500 mg ou 250 mg de 500 mg de suspension. L’amoxicilline doit être prise 2 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas de dose double. Continuez à prendre la dose que vous avez habituellement prévue. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Mode d’administration
L’amoxicilline peut être pris avec ou sans nourriture pendant ou en dehors des repas. Ne pas prendre d’amoxicilline dans les 12 heures suivant un repas riche en graisses.
Précautions
La prudence est de mise lors de la prise d’amoxicilline chez les patients présentant une maladie rénale.
Interactions médicamenteuses
Les interactions médicamenteuses sont possibles avec l’amoxicilline. Si vous prenez déjà d’autres médicaments en plus de l’amoxicilline, votre médecin doit d’abord déterminer si votre état peut être contrôlé par l’amoxicilline. En cas d’interactions, le médecin doit décider s’il est nécessaire de changer la dose de ce médicament.
Les médicaments suivants sont contre-indiqués avec l’amoxicilline :
- Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ;
- Nitrates ;
- Amiodarone ;
- Digoxine ;
- Diurétiques ;
- AINS ;
- Médicaments pour l’hypertension ;
- Pentoxifylline ;
- Médicaments pour la douleur ;
- Médicaments pour la dépression ;
- Médicaments contre les nausées ;
- Antidépresseurs tricycliques ;
- Rifampicine ;
- Médicaments pour traiter les ulcères d’estomac ;
- Médicaments pour le cœur.
Cependant, les patients qui prennent du lithium, un médicament utilisé pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire et l’épilepsie, peuvent prendre de l’amoxicilline. Si l’amoxicilline est prise avec un autre médicament, il peut être nécessaire de diminuer la dose d’amoxicilline.
Si vous prenez un médicament de type « amitriptyline », il est important de ne pas prendre d’amoxicilline en même temps que le médicament de la même classe, car cela peut entraîner une confusion dans les effets de l’amitriptyline.
Si vous prenez de l’amitriptyline avec l’amoxicilline, vous ne devez pas prendre d’amoxicilline pendant que vous prenez de l’amitriptyline. Cela peut augmenter votre risque d’effets secondaires graves de l’amitriptyline.
Certains médicaments contre la maladie de Parkinson ne doivent pas être combinés avec l’amoxicilline.
Conservation
L’amoxicilline doit être conservée à une température inférieure à 30 °C.
Les médicaments ne doivent pas être conservés dans un endroit exposé à la lumière directe du soleil. Évitez de conserver l’amoxicilline dans la salle de bain, car elle peut se décomposer. La solution peut également se cristalliser si elle reste trop longtemps dans le réfrigérateur. Ne conservez pas l’amoxicilline dans le congélateur car elle peut se décomposer et devenir dangereuse si elle est conservée longtemps.
L’amoxicilline n’est pas recommandée pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. La dose recommandée d’amoxicilline pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 500 mg deux fois par jour, en une dose unique.
Ne prenez pas d’amoxicilline pendant une durée de 10 jours consécutifs si vous n’êtes pas sûr de votre état de santé.
Vous ne devez pas prendre d’amoxicilline pendant que vous prenez des médicaments contenant de l’allopurinol car cela peut entraîner une augmentation des taux sanguins d’allopurinol. Si votre taux sanguin d’allopurinol est très élevé, votre médecin vous prescrira une dose plus faible d’amoxicilline.
Vous ne devez pas prendre d’amoxicilline avec de l’aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) car cela peut entraîner des effets secondaires graves.
Dosage et administration
Une dose unique d’amoxicilline doit être prise 2 heures avant ou après un repas. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau. Les comprimés doivent être pris pendant ou en dehors des repas. Ne prenez pas d’amoxicilline avec un autre médicament, car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires de l’amoxicilline.