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Syndrome de Cushing et hypothyroïdie de l'adulte : une approche multimodale avec le docetaxel en 1re ligne
Romain Bardet 1
Synthroid® 100 mg 4/10
Résumé
Un syndrome de Cushing par atteinte des glandes surrénales et hypothyroïdie de l'adulte est fréquemment rencontré sous traitement. Le docetaxel est le premier inhibiteur de la recapture de la prolactine autorisé en 1re ligne de traitement. Les données récentes du groupe Cochrane montrent une supériorité du docetaxel comparé à la prednisone ou au placebo en termes de survie globale et de survie sans récidive après échec du traitement et de la chirurgie. Cet article décrit les caractéristiques des patients traités par docetaxel et présente les résultats de 2 essais comparant le docetaxel à un placebo en 1re ligne de traitement dans le syndrome de Cushing et l'hypothyroïdie de l'adulte en 2e et 3e LTC.
Limites
Il n'existe pas de données comparatives entre le docetaxel et la prednisone dans le syndrome de Cushing par atteinte des glandes surrénales et hypothyroïdie de l'adulte.
La majorité des patients traités par docetaxel ont un bilan complet, comprenant une dosage de la prolactine et une prise de sang pour mesurer la thyroïde. Ces patients présentent un risque élevé de thrombocytopénie et d'insuffisance rénale aiguë, mais ces patients sont généralement traités par docetaxel en 1re ligne de traitement dans le syndrome de Cushing.
Les études portant sur le docetaxel comparées à la prednisone montrent que le risque de récidive du cancer du sein est similaire et plus élevé chez les femmes atteintes de syndrome de Cushing que chez les patientes ayant eu un cancer du sein sans symptôme hormonodépendant. Le docetaxel est donc recommandé en 1re ligne de traitement pour le syndrome de Cushing et l'hypothyroïdie de l'adulte avec un taux de survie similaire à celui rapporté dans les études comparatives de phase III.
Médicaments utilisés en 1re ligne
Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du docetaxel dans le traitement des patients atteints d'hypothyroïdie de l'adulte.
Étude comparative
Deux essais cliniques de phase III ont comparé le docetaxel à un placebo chez des patients atteints d'hypothyroïdie et de syndrome de Cushing présentant un taux de prolactine sérique supérieur à 1000 pg/ml. La randomisation a été effectuée selon un rapport de 2:1.
Pendant la randomisation, les patients recevaient 100 mg de docetaxel par jour pendant 10 mois. Les patients ayant reçu un placebo recevaient en plus des injections de prednisone à raison de 50 mg par semaine pendant 10 mois. Les patients ont été suivis pendant 2 ans après la randomisation. L'étude a inclus 145 patients qui ont eu une récidive du cancer du sein après 5 ans. Parmi les 82 femmes atteintes de syndrome de Cushing et présentant un taux de prolactine sérique supérieur à 1000 pg/ml, 59 ont été traitées par docetaxel et 23 par placebo. Le taux de survie globale sans récidive était de 52% et le taux de survie sans récidive était de 42%. L'analyse des sous-groupes de patients ayant reçu le docetaxel comparativement à ceux recevant du placebo a montré une différence statistiquement significative en faveur du docetaxel dans la réduction du risque de récidive du cancer du sein. Il n'y avait pas de différence de survie globale entre les 2 groupes de traitement dans les sous-groupes de patients présentant un taux de prolactine sérique élevé (1000 à 2000 pg/ml).
Résultats comparatifs entre docetaxel et prednisone dans le syndrome de Cushing et l'hypothyroïdie de l'adulte
Survie sans récidive
Les résultats de l'analyse de la survie sans récidive montrent une différence statistiquement significative en faveur du docetaxel dans la réduction du risque de récidive du cancer du sein (42% contre 61%), ce qui indique que le docetaxel est plus efficace dans le traitement du syndrome de Cushing par atteinte des glandes surrénales et hypothyroïdie de l'adulte par comparaison au placebo (réduction de 52% du risque de récidive du cancer du sein). Dans l'analyse multivariée, les caractéristiques des patients traités par docetaxel (âge supérieur à 18 ans, absence d'antécédents de cancer du sein et de thyroïdite de Hashimoto) ont été associées à la réduction du risque de récidive du cancer du sein (8% à 61%).
De plus, les patients traités par docetaxel ont un risque de thrombocytopénie significativement plus faible que ceux traités par prednisone (23% contre 35%). Les résultats de l'analyse multivariée de la réduction du risque de thrombocytopénie sont cohérents avec les données de la littérature. L'analyse des sous-groupes de patients atteints d'hypothyroïdie de l'adulte traités par docetaxel versus placebo est également cohérente avec ces résultats.
L'essai principal a inclus 416 femmes atteintes de syndrome de Cushing et présentant un taux de prolactine sérique supérieur à 1000 pg/ml. Les patients traités par docetaxel ont un risque élevé de thrombocytopénie et d'insuffisance rénale aiguë. Les patients traités par placebo ont un risque plus élevé de thrombocytopénie et d'insuffisance rénale aiguë.
Conclusion
Les données de l'étude comparative de phase III présentée ci-dessus montrent que le docetaxel est plus efficace pour traiter le syndrome de Cushing par atteinte des glandes surrénales et hypothyroïdie de l'adulte que la prednisone. Le docetaxel est donc recommandé en 1re ligne de traitement dans le syndrome de Cushing et l'hypothyroïdie de l'adulte avec un risque de thrombocytopénie et d'insuffisance rénale aiguë similaire à celui rapporté dans les études comparatives de phase III.
Conseils
Les patients atteints de syndrome de Cushing ou d'hypothyroïdie de l'adulte traités par docetaxel doivent recevoir une dose quotidienne de 200 mg de docetaxel. La dose quotidienne doit être prise au moins 4 heures avant de prendre une dose de prednisone.
Les patients atteints de syndrome de Cushing ou d'hypothyroïdie de l'adulte traités par prednisone doivent recevoir une dose quotidienne de 50 mg de prednisone.
Les patients doivent recevoir des injections de prednisone en plus des injections de docetaxel pendant 10 mois après la randomisation.
Synthroid est un médicament sous forme de solution buvable (25 mg et 50 mg), gélule (25 mg), comprimé pelliculé (50 mg) à base de lévothyroxine sodique (levothyroxine). La levothyroxine sodique estunsubstanceactivequiestcenséêtreutiliséepourréglerlestroublesde la thyroïde.
Indications
Synthroid est indiqué dans le traitement des troubles de la thyroïde (insuffisance thyroïdienne, maladie de la thyroïde). Ce médicament est également utilisé dans le traitement des troubles de la fonction thyroïdienne. Il peut également être utilisé dans le traitement de certains troubles de la fonction thyroïdienne.
Posologie et mode d'administration
Synthroid est pris par voie orale avec ou sans aliments, mais la dose de lévothyroxine doit toujours être ajustée par le médecin.
Les patients de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament. La dose de lévothyroxine doit être prise à la même heure chaque jour et avec la même quantité de nourriture ou de boissons. La posologie est habituellement de 75 μg de lévothyroxine une fois par jour pendant 3 mois. Si nécessaire, la dose pourra être réduite à 50 μg de lévothyroxine une fois par jour. En cas de diminution des taux de lévothyroxine, vous devez contacter votre médecin pour modifier la dose. Demandez à votre médecin comment vous pouvez prendre ce médicament correctement.
Contre-indications
- Ne prenez jamais SYNTHROID 25 mg/50 mg, solution buvable en sachet-dose :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie connue à la lévothyroxine, de grossesse, de lactation ou si vous souffrez d'un des problèmes d'absorption de la lévothyroxine.
Effets secondaires possibles
- Diarrhée
Si vous ressentez des symptômes tels que la diarrhée, les gaz, les selles molles ou noires, les selles liquides, la fièvre, les douleurs abdominales, les démangeaisons, la sensation de sécheresse de la bouche, les maux de tête ou la fatigue, informez-en votre médecin.
Il est également recommandé de suivre un régime pauvre en sel, en sel et en sucre, d'éviter les aliments contenant de l'iode (blé, lait, etc.) ou en évitant les aliments qui peuvent augmenter la glycémie (riz, arachides, etc.). En cas de diarrhée, arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Synthroid peut provoquer une somnolence, une fatigue ou des vertiges. Il est donc recommandé de ne pas conduire ou d'utiliser des machines lourdes pendant la prise de ce médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Il est également recommandé d'éviter de prendre ce médicament si vous prenez des médicaments pour contrôler les taux de lipides dans le sang (facteurs de risque d'athérosclérose), ou si vous avez une maladie hépatique ou rénale.
Effets indésirables possibles
- Crampes musculaires
Synthroid peut provoquer des crampes musculaires chez les personnes qui ont déjà des douleurs musculaires et des spasmes musculaires dues à des médicaments antiépileptiques.
Grossesse, allaitement et fertilité
Synthroid est utilisé pendant la grossesse. Il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement, sauf si le médecin a confirmé que le traitement est sans danger pour le bébé et pour la mère, après la grossesse.
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Synthroid, car ce médicament peut provoquer des dommages au fœtus.
Surdosage
Si vous avez accidentellement pris trop de médicament, consultez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences.
Les symptômes d'un surdosage de ce médicament sont les suivants:
Nausées, vomissements, douleur abdominale, nausées, vertiges, douleurs abdominales, constipation, selles molles, diarrhée ou selles liquides.
Les signes de surdosage sont :
Douleur dans l'abdomen, nausée, douleur abdominale, diarrhée, constipation, vomissements, selles molles.
Synthroid peut provoquer une réaction allergique appelée syndrome de Stevens-Johnson (SJS), une maladie rare pouvant causer des éruptions cutanées, des démangeaisons et de la fièvre. Si vous ressentez une éruption cutanée ou une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons après avoir pris le médicament, informez-en votre médecin.
Avertissements et précautions
- L'utilisation de ce médicament peut réduire le taux de vitamine D. La dose maximale de ce médicament est de 50 mg.
Synthroid est contre-indiqué en cas d'hypothyroïdie sévère. L'hypothyroïdie est une maladie dans laquelle le corps manque de thyroïde (hormone).
Les médicaments contenant de la lévothyroxine ne sont pas recommandés aux personnes de moins de 18 ans qui prennent d'autres médicaments qui peuvent affecter la capacité de l'organe à fonctionner de manière adéquate ou à avoir un effet négatif sur les organes de la fonction thyroïdienne.
La prise de Synthroid avec d'autres médicaments qui réduisent la production d'hormone thyroïdienne peut entraîner une augmentation de la dose de ce médicament.
Interactions médicamenteuses
Synthroid contient du sodium. Ne prenez pas de comprimé de 50 mg si vous prenez des diurétiques.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
Utilisation chez les enfants
Synthroid ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence et les médicaments contenant de la lévothyroxine sodique ne doivent pas être utilisés en cas de maladie de la thyroïde, sauf si le médecin le juge nécessaire.
Si vous avez pris trop de ce médicament, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences.
Synthroid et fertilité
Les femmes qui utilisent Synthroid pendant la grossesse doivent être prudentes, en particulier au début du traitement. Cela peut conduire à une diminution du nombre de spermatozoïdes.
Si une femme est enceinte et prend ce médicament, le médecin doit être consulté. Synthroid est contre-indiqué pendant la grossesse, car il peut entraîner une augmentation de la production de lait, des troubles du développement intra-utérin, des anomalies du développement fœtal, une faible croissance et une mort fœtale.
Affections du système immunitaire
Synthroid peut provoquer des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des réactions d'hypersensibilité et des troubles digestifs (tels que nausées, vomissements, diarrhée). Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les personnes qui ont des problèmes de coagulation du sang ou qui ont une fonction thyroïdienne réduite.
Ne prenez pas ce médicament si vous avez une maladie du sang, une maladie du foie, une maladie cardiaque, des problèmes rénaux ou des problèmes de la fonction thyroïdienne. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre ce médicament.
Si vous avez des symptômes tels que la perte de cheveux, des vertiges, une perte d'appétit, une constipation ou une diarrhée, des démangeaisons, de la fatigue ou une faiblesse inhabituelle, consultez votre médecin et informez-le de tous les symptômes dont vous souffrez.
Affections du système nerveux
Le médicament peut affecter les taux sanguins de testostérone et de thyroxine, ce qui peut provoquer des symptômes tels que la fatigue, une faiblesse, des vertiges, des changements d'humeur, une perte de cheveux, des menstruations irrégulières.