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Désignation
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
La spironolactone est un diurétique (une substance qui favorise l'élimination de l'eau) utilisé pour traiter l'hyperaldostéronisme primaire et l'hyperaldostéronisme secondaire.
Le principe actif de ce médicament est la spironolactone, une substance qui favorise l'élimination de l'eau. Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale. Il ne doit jamais être utilisé dans le traitement des affections suivantes :
- le diabète de type 1
- les maladies des reins (néphropathies)
- l'hypertension artérielle (HTA)
- les œdèmes
Si vous êtes atteint d'une de ces affections, ce médicament n'est pas adapté à votre cas. Le médecin devra modifier la posologie de votre médicament ou vous prescrire une autre substance.
Le risque d'effets secondaires est augmenté lorsque vous prenez ce médicament. Il faut donc toujours prendre le médicament exactement tel que prescrit par votre médecin.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- spironolactone 10 mg (100 mg de spironolactone = 1,25 mg)
Service médical rendu (SMR)
Le service médical rendu par ce médicament reste important dans les indications de l'AMM :
- l'hyperaldostéronisme primaire, en particulier chez les enfants et adolescents
- l'hyperaldostéronisme secondaire, en particulier en cas de résistance à d'autres diurétiques
Code ATC
N01BB05.
Conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Pour toute information complémentaire, vous pouvez prendre contact avec le Service Médical Rendu (SMR) : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) - 14, rue Cabanis, 75724 Paris cedex 14.
Cette notice d'Autorisation de Mise sur le Marché est destinée aux professionnels de santé (pharmaciens et préparateurs en pharmacie) ainsi qu'aux patients et à leurs aidants.
Notes
- L'utilisation et la dispensation de ce médicament sont soumises à la réglementation en vigueur.
- Afin de vous apporter une information complète sur ce médicament, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à votre disposition une notice d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Cette notice contient les informations importantes concernant ce médicament et sa sécurité d'emploi. Elle est disponible sur cette page, dans la rubrique "Autres médicaments et autres produits" en bas de la colonne de droite.
- Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
- l'hypertension artérielle (HTA)
Autres médicaments et SPIRONOLACTONE ACCORD
- Avis de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du 9 avril 2013 : "Spironolactone Accord : surveillance renforcée des effets indésirables"
- Spironolactone Accord est un diurétique.
- Ce médicament appartient à la famille des diurétiques dits « antagonistes de l'aldostérone » dont les actions principales sont d'augmenter l'excrétion urinaire d'eau et de sodium, et de réduire la pression artérielle. Il agit en diminuant la quantité de sodium (sel) dans le sang. La spironolactone est indiquée dans le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l'hyperaldostéronisme secondaire. Il est prescrit, si nécessaire, dans le traitement de l'hypertension artérielle.
- Le médecin prescrit ce médicament à une posologie de 10 mg par jour et pendant au moins 2 semaines.
- Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.
Description de l'action pharmacologique
Ce médicament a pour effet de réduire la quantité d'eau et de sodium dans l'organisme et de favoriser l'excrétion de ces substances par les reins. Il est indiqué dans le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire, en particulier chez les enfants et les adolescents, et de l'hyperaldostéronisme secondaire, en particulier en cas de résistance à d'autres diurétiques.
La spironolactone est un diurétique qui augmente la quantité d'eau et de sodium dans le corps, et diminue la quantité de sodium (sel). C'est un inhibiteur de l'enzyme responsable de l'élimination du sodium dans le corps, l'hormone antidiurétique (ADH).
Il appartient à la famille des diurétiques dits « antagonistes de l'aldostérone » dont les actions principales sont d'augmenter l'excrétion urinaire d'eau et de sodium, et de réduire la pression artérielle. Ce médicament est prescrit, si nécessaire, dans le traitement de l'hypertension artérielle.
L'aldostérone appartient à la famille des hormones stéroïdiennes appelées également minéralocorticoïdes. Ces hormones interviennent principalement dans le maintien de la concentration en sodium et en eau dans l'organisme. L'aldostérone est synthétisée par les cellules corticosurrénales de la glande surrénale.
L'aldostérone est sécrétée par les cellules parathyroïdiennes.
Le médecin vous prescrit ce médicament à une posologie de 10 mg par jour et pendant au moins 2 semaines.
Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas, il ne doit pas être écrasé.
Les comprimés sont pelliculés et se présentent sous forme de boîte de 30 comprimés.
La spironolactone est indiquée dans le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire, en particulier chez les enfants et les adolescents, et de l'hyperaldostéronisme secondaire, en particulier en cas de résistance à d'autres diurétiques.
Il est également commercialisé sous le nom d'Actos et de Diovan en tant que médicament générique.
Contre-indications
Ne prenez jamais SPIRONOLACTONE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé :
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la spironolactone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
Si vous prenez actuellement d'autres médicaments contenant de l'aldostérone et/ou des antidiurétiques, consultez votre médecin, afin de déterminer si ce médicament peut être pris en même temps que ces médicaments.
Selon les résultats d’une étude canadienne publiée dans Nature Communications, un médicament anti-inflammatoire à base de plantes pourrait être en mesure de réduire les effets secondaires graves de la chimiothérapie.
Le cimicifuga est une plante utilisée traditionnellement comme anti-inflammatoire depuis des millénaires. La plante a été utilisée en médecine traditionnelle pour traiter les maux de dents, mais aussi pour traiter les maladies du foie et de la vésicule biliaire, notamment la maladie de Nash et la maladie des voies urinaires.
Cette nouvelle étude canadienne sur les Cimicifuga racemosa suggère qu’une autre propriété pourrait être sa capacité à aider à lutter contre les effets secondaires graves de la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer du sein.
Les chercheurs ont examiné les résultats d’études qui comparent les effets du médicament à base de plantes à ceux de certains médicaments contre le cancer couramment prescrits, et ont constaté que les patients traités par Cimicifuga racemosa avaient moins de douleurs et de fièvre.
Traiter les effets secondaires graves
En effet, les médicaments contre le cancer les plus couramment prescrits sont souvent administrés aux patients qui souffrent des effets secondaires graves d’une chimiothérapie.
Le plus souvent, les patients prennent des médicaments qui inhibent les enzymes qui décomposent les médicaments, et ils sont connus pour être plus toxiques pour le foie et les reins. Les inhibiteurs de l’enzyme qui décomposent les médicaments sont connus sous le nom de CYP2D6.
Les chercheurs ont comparé les effets indésirables de quatre médicaments contre le cancer couramment prescrits à ceux de deux médicaments à base de plantes, la fésotérodine et la fésostatine.
Ces médicaments peuvent tous deux réduire la production d’enzymes qui décomposent les médicaments et augmenter les effets secondaires de la chimiothérapie.
En effet, la fésostatine réduit la production d’enzymes par les cellules hépatiques, tandis que la fésotérodine inhibe les enzymes qui décomposent les médicaments.
En comparant les résultats des deux médicaments, les chercheurs ont conclu que la fésostatine avait des effets secondaires plus graves et plus fréquents sur le foie, notamment une augmentation du risque d’infections virales et de cancer du foie, tandis que les effets secondaires de la fésostatine étaient plus faibles et moins fréquents sur le foie et la rate.
Une alternative aux inhibiteurs de l’enzyme ?
Les chercheurs disent que cette étude est la première à démontrer que l’utilisation de la fésostatine à faible dose pourrait être une alternative aux inhibiteurs de l’enzyme.
La fésostatine pourrait réduire la production d’enzymes qui décomposent les médicaments et augmenter les effets secondaires de la chimiothérapie.
Les chercheurs croient que cette étude pourrait être un premier pas vers la mise au point d’un nouveau médicament qui pourrait aider les patients atteints de cancer du sein, notamment ceux qui prennent un médicament à base de plantes contre les effets secondaires graves de la chimiothérapie.
En effet, la fésostatine pourrait agir comme un traitement à long terme qui pourrait aider les patients à gérer ces effets secondaires graves et à éviter les effets secondaires des inhibiteurs de l’enzyme.
Par contre, il faut être prudent quant à la prescription de la fésostatine, car elle peut réduire la production d’enzymes qui décomposent les médicaments et augmenter les effets secondaires de la chimiothérapie.
De plus, la fésostatine peut être contre-indiquée pour les patients qui prennent des médicaments anti-inflammatoires à base de plantes.
La fésostatine et les autres inhibiteurs de l’enzyme ?
La fésostatine et d’autres inhibiteurs de l’enzyme sont souvent prescrits pour traiter le cancer du sein.
Certains d’entre eux peuvent réduire la production d’enzymes qui décomposent les médicaments. Ces médicaments peuvent également augmenter les effets secondaires de la chimiothérapie.
Cela signifie que les patients qui prennent ces médicaments doivent être prudents lors de la prescription. Ils doivent être informés des effets secondaires graves de ces médicaments et des effets secondaires potentiellement mortels de la chimiothérapie si ces médicaments sont pris pour traiter le cancer.
Enfin, la fésostatine et d’autres inhibiteurs de l’enzyme peuvent également augmenter la probabilité d’effets secondaires graves et graves de la chimiothérapie.
Cela signifie que les patients doivent être vigilants et surveiller attentivement les effets secondaires des inhibiteurs de l’enzyme pendant la chimiothérapie.
Des essais cliniques sont nécessaires
En effet, la fésostatine est un médicament à base de plantes qui peut être bénéfique pour les patients atteints de cancer du sein, mais des essais cliniques plus approfondis sont nécessaires pour déterminer si elle est bénéfique pour les patients qui prennent des inhibiteurs de l’enzyme.
La fésostatine et les autres inhibiteurs de l’enzyme sont des médicaments à base de plantes qui peuvent être bénéfiques pour les patients atteints de cancer du sein, mais il faut des essais cliniques plus approfondis pour déterminer si ils sont bénéfiques pour les patients qui prennent des inhibiteurs de l’enzyme.
En effet, la fésostatine et d’autres inhibiteurs de l’enzyme sont des médicaments à base de plantes qui peuvent être bénéfiques pour les patients atteints de cancer du sein, mais des essais cliniques plus approfondis sont nécessaires pour déterminer si elle est bénéfique pour les patients qui prennent des inhibiteurs de l’enzyme.
Cimicifuga racemosa et autres remèdes à base de plantes
Cimicifuga racemosa est un autre remède à base de plantes qui peut être bénéfique pour les patients atteints de cancer du sein.
Cette plante est traditionnellement utilisée pour traiter les maux de dents, la bronchite et les infections des voies respiratoires supérieures.
Les chercheurs ont examiné les résultats d’études qui comparent les effets du médicament à base de plantes Cimicifuga racemosa à ceux de certains médicaments contre le cancer couramment prescrits, et ont constaté que les patients traités par Cimicifuga racemosa avaient moins de douleurs et de fièvre.
Cependant, ils ont noté que la fésostatine avait des effets secondaires plus graves et plus fréquents sur le foie, notamment une augmentation du risque d’infections virales et de cancer du foie, tandis que les effets secondaires de la fésostatine étaient moins fréquents et moins graves sur le foie et la rate.
En conclusion, il est probable que les patients qui prennent du Cimicifuga racemosa aient moins de fièvre et de douleurs, mais la fésostatine pourrait être associée à des effets secondaires plus graves et plus fréquents sur le foie.
Il est donc important de discuter de l’utilisation de la fésostatine avec un médecin pour s’assurer que la fésostatine est sécuritaire pour eux.
Comment utiliser PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable ?
Ce médicament contient un antibiotique de la famille des sulfamides. Si vous prenez ce médicament plus de 6 semainesdepuis votre dernière injection, ne donnez pas la solution reconstituée à quelqu'un d'autre et ne la donnez pas à un enfant de moins de 3 ans, sauf sur autorisation de votre médecin ou de votre pharmacien. Pour le traitement de la maladie de Lyme.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Combien de temps faut-il attendre pour que les effets de PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable se manifestent ?
Ces effets secondaires peuvent être les plus fréquents :
- sensation de malaise
- sensation de vertige
- sensation de fatigue, de faiblesse, de vertige, d'irritabilité, de somnolence
- désorientation, confusion, hallucinations
- maux de tête, nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, crampes abdominales, constipation, diarrhée, troubles du transit
- troubles du sommeil
- troubles digestifs (perte d'appétit, douleurs, diarrhée, vomissements, constipation)
- problèmes de foie
- éruption cutanée
Quand ne doit-on PAS prendre PYLERA 250MG/100ML, Solution buvable ?
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE pris par :
- les personnes âgées
- les enfants
- les personnes ayant une maladie du foie ou une maladie des reins
- les personnes prenant des médicaments contenant des substances anticholinergiques
- les femmes enceintes
- les femmes enceintes qui allaitent
- les personnes de moins de 18 ans
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des bouffées de chaleur;
- une sécheresse de la bouche;
- une constipation;
- une diarrhée;
- des maux de tête;
- de la fatigue;
- de la nausée;
- de la sudation;
- des tremblements;
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des étourdissements;
- des mouvements musculaires incontrôlés;
- une pression artérielle élevée;
- une rougeur du visage;
- une respiration sifflante;
- une sensibilité de la peau aux coups de soleil;
- une sensation de tête légère;
- une sensation de tête vide;
- des signes attribuables à des troubles du foie (par ex. des selles claires, de la nausée, de la vomissement, du jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre);
- des signes d'un taux de sodium sanguin bas (par ex. des étourdissements, de la nausée, des vomissements, de la constipation, des douleurs abdominales, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, un pouls rapide, des crampes musculaires, une urine sombre, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une perte de cheveux);
- des signes d'une affection appelée pancréatite (par ex. des nausées, une fièvre, une perte de l'appétit, une augmentation du volume des seins, une augmentation du volume des masses de l'abdomen, en particulier chez les hommes; de la jaunisse);
- des signes d'une grave réaction cutanée comme une desquamation, une rougeur, une éruption cutanée, une éruption prurigineuse, une démangeaison, une douleur, une formation de cloques ou une inflammation de la peau;
- des signes d'un taux élevé de cholestérol dans le sang (par ex. des maux de tête, une accélération du rythme cardiaque, des douleurs abdominales, une prise de poids ou une augmentation de la soif);
- des signes de problèmes de foie (par ex. une émission de l'urine douloureuse ou foncée, du sang dans l'urine, douleur à la partie supérieure de l'estomac);
- des symptômes attribuables à la grippe (par ex. des frissons, de la fièvre, un mal de gorge ou de la toux, une raideur du cou ou de la mâchoire);
- des symptômes d'une réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements, une enflure des lèvres ou de la langue).
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produituneréaction allergique grave :
- des démangeaisons;
- une éruption cutanée;
- des symptômes d'une réaction allergique grave comme une respiration difficile ou difficile, un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge, des larmoiements, des difficultés à avaler ou à respirer;
- des symptômes d'une grave réaction allergique comme une difficulté respiratoire, des étourdissements ou une perte de connaissance, une enflure des lèvres, de la langue, de la gorge, de la peau du visage ou de la bouche;
- un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles;
- des symptômes d'une grave réaction cutanée comme une éruption cutanée accompagnée de cloques, une desquamation, une décoloration de la peau;
- des symptômes d'un ulcère de l'estomac (par ex. des brûlures d'estomac, de la nausée, des vomissements, de la douleur, de la sensibilité à la lumière, de la perte d'appétit, de la fièvre, de l'essoufflement);
- des symptômes de collapsus cardiovasculaire (par ex. une respiration rapide et superficielle qui ne répond pas aux efforts pour inspirer, une chute brutale de la pression artérielle, des étourdissements, une sensation de tête légère, de la confusion, une sudation ou des évanouissements);
- des symptômes de blocage du tube digestif (par ex. des vomissements ou une diarrhée avec du sang, des selles noires).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
Sans objet.
Effets possibles
Comme tous les antibiotiques, PYLERA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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