Où ventolin maintenant
L’Agence européenne du médicament a décidé d’interrompre temporairement la commercialisation du Ventolin, un médicament antiasthmatique, en raison d’un risque d’effets secondaires cardiaques graves chez les patients prenant ce médicament, révèle ce vendredi le quotidien Le Figaro.
Le 31 décembre, une réunion d’information des professionnels de santé s’est tenue à Bruxelles, avec comme ordre du jour la mise à disposition du Ventolin, un médicament antiasthmatique.
À cette occasion, la Commission européenne a indiqué que "le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence avait conclu que le risque global associé aux ventolines n’était pas modifié par rapport aux données existantes." Selon le quotidien , les experts de l’agence ont conclu que la balance bénéfices-risques du médicament restait globalement positive.
Les patients concernés
Dès lors, l’Agence européenne du médicament a décidé de ne plus autoriser la vente de Ventolin aux patients concernés par le risque cardiaque, à savoir les patients présentant une insuffisance cardiaque évolutive, les patients ayant des antécédents cardiaques et les patients traités par des traitements antiarythmiques de classe IA ou III.
Le Comité européen de la pharmacovigilance (CPMP) a estimé que les ventolines étaient "principalement prescrites aux patients atteints de troubles de la conduction cardiaque".
Le comité a également conclu que le profil de sécurité du médicament ne justifiait pas de mesures de réduction du risque cardiaque.
Selon le quotidien , les patients concernés sont actuellement en train d’être recensés par les autorités de santé européennes.
Ces dernières ont également annoncé la mise en place d’une réunion de coordination avec les industriels et les autorités de santé européennes afin d’engager une réflexion sur le sujet.
Risque de troubles de la conduction
Une étude de pharmacovigilance menée en France a démontré que le risque de troubles de la conduction cardiaque pouvait être majoré dans ce contexte de risque cardiaque.
Des investigations sont également en cours au Royaume-Uni sur un risque cardiaque potentiel des ventolines dans le traitement des asthmes.
En 2008, l’Agence française du médicament avait décidé de retirer du marché le Ventolin, en raison de "risques cardiaques possibles" pour les patients traités par cette classe de médicaments.
Santé publique
La Commission européenne a expliqué à l’AFP que la décision de suspendre la vente de Ventolin avait été prise en raison des "problèmes soulevés concernant la balance bénéfice/risque" du médicament.
Elle a précisé que cette décision serait appliquée à titre temporaire et qu’une réunion des autorités européennes et françaises se tiendrait "dans les prochains jours".
Un risque cardiaque
La commission a souligné que "le risque cardiaque" était "possible dans tous les types de traitement par Ventolin", mais qu’il n’était pas directement relié aux effets de la substance. Il existe des différences de fréquence selon les classes de médicaments et selon les populations étudiées, notamment des risques accrus pour les personnes âgées.
Les experts de l’agence ont conclu que le risque global associé aux ventolines n’était pas modifié par rapport aux données existantes. Le Comité européen de pharmacovigilance a donc conclu que le risque global était "neutre".
Le médicament est indiqué dans le traitement de l’asthme, notamment chez les adultes et les enfants.
Il existe 3 catégories de médicaments antiasthmatiques : les corticoïdes inhalés (utilisés sous forme de spray, de poudre ou de solution), les bronchodilatateurs inhalés (dilatateurs de bronches) et les bronchodilatateurs d’action locale (utilisés par voie générale).
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Ventolin est un médicament anticholinergique qui appartient au groupe des bronchodilatateurs.
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Ventoline est un médicament utilisé pour traiter les symptômes du rhume et des allergies.
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La Ventoline est susceptible d'augmenter les taux de glucose sanguin et d'insuline chez les personnes atteintes de diabète.
VENTOLINE 200MG, COMPRIME
Détails
| MODALITÉS DE CONSERVATION | Précautions particulières de conservation | Conservation | |
|---|---|---|---|
| +3° | Personne de moins de 18 ans | 3° | Oui |
| +20° | Personne de plus de 18 ans | 20° | Non |
| +25°C | 25°C |
Composition
| Prix du médicament | Prix de vente hors honoraires | Prix de vente avec honoraires de dispensation |
|---|---|---|
| 1 comprimé | ||
| 1 comprimé + 20 ml | 890,86 € | |
| 1 comprimé + 40 ml | 1 001,52 € | |
| 1 comprimé + 60 ml | 1 188,20 € | |
| 1 comprimé + 80 ml | 1 394,80 € | |
| 1 comprimé + 100 ml | 1 593,52 € | |
| 1 comprimé + 120 ml | 1 792,00 € | |
| 1 comprimé + 140 ml | 1 991,10 € |
Dosage
| Dose unitaire | |
|---|---|
| 200 mg + 20 ml | 3 comprimés |
| 400 mg + 20 ml | 4 comprimés |
| 600 mg + 20 ml | |
| 800 mg + 20 ml | |
| 1000 mg + 20 ml | 1 000 mg + 20 ml |
| 1200 mg + 20 ml | 1 200 mg + 20 ml |
| 1400 mg + 20 ml | 1 400 mg + 20 ml |
| 1600 mg + 20 ml | 1 600 mg + 20 ml |
Indications
Ventoline est un vasoconstricteur destiné au traitement des symptômes du rhume.
Contre-indications
L’utilisation de la Ventoline n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Grossesse et allaitement
La Ventoline est déconseillée chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Effets secondaires
Des effets secondaires tels que : maux de tête, nausée, somnolence, sécheresse de la bouche et sensation de malaise général ont été rapportés chez environ 15% des utilisateurs.
La Ventoline est contre-indiquée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère, d’hypertension pulmonaire, de déshydratation ou d’autres affections hépatiques ou rénales chroniques.
Utilisation
Les comprimés de Ventoline doivent être pris en position debout, la bouche fermée et non mâchée. Ils ne doivent pas être avalés avec de l’eau, car cela peut entraîner une irritation de la muqueuse gastrique.
Dose
La dose initiale recommandée est 50 mg pris 3 fois par jour. La dose peut être augmentée à 100 mg 2 fois par jour. Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez votre médecin.
Précautions
Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
Les comprimés doivent être conservés à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Ne pas réutiliser le médicament après ouverture.
Effets secondaires possibles
Les effets secondaires possibles sont : maux de tête, nausée, somnolence, sécheresse de la bouche et sensation de malaise général sont possibles.
Avis
La Ventoline est un médicament qui peut être dangereux pour les personnes qui n’ont pas encore reçu de formation médicale. Les effets secondaires de la Ventoline peuvent être graves et nécessiter une intervention médicale.
- Les comprimés de Ventoline doivent être pris avec précaution en cas d’asthme ou d’oedème pulmonaire aiguë. Ne prenez pas la Ventoline si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous êtes enceinte.
- Les comprimés de Ventoline peuvent provoquer une somnolence chez les personnes sensibles, donc il est important de ne pas conduire, effectuer des travaux dangereux ou effectuer des activités nécessitant une vigilance mentale accrue.
Le médicament doit être pris en position debout et doit être avalé entier. La prise d’alcool peut provoquer une somnolence.
Le médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique, et chez les personnes de moins de 18 ans.