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Le groupe pharmaceutique Bayer a annoncé mardi 20 septembre 2019 la suspension de la commercialisation du Cialis générique pour une durée de deux ans, en raison d'un risque accru de troubles cardiovasculaires.
Les autorités sanitaires françaises ont été alertées le 10 septembre par le laboratoire américain Pfizer en raison de «l'augmentation de risque de troubles cardiovasculaires graves», a annoncé l'ANSM dans un communiqué.
La suspension concerne les versions génériques du Cialis 2,5 mg et 5 mg, et celles génériques des traitements Levitra 10 mg et 20 mg, indique l'agence dans un communiqué publié ce jeudi 22 septembre.
La décision est valable pour toute l'Union européenne et elle concerne les ventes dans tous les pays de l'Union européenne, en Suisse et en Norvège. L'ANSM rappelle que le Cialis générique ne doit pas être confondu avec le Tadalafil du laboratoire pharmaceutique Pfizer.
«Le risque de décès ou d'infarctus du myocarde après commercialisation a augmenté de 180% en cas de prise de Cialis et de Levitra contre 150% en cas de prise de placebo chez les hommes présentant des troubles cardiovasculaires», souligne l'ANSM.
«La décision de ne pas commercialiser le Cialis générique est prise sur la base des informations actuellement disponibles et en fonction du risque cardiovasculaire global des patients prenant ce médicament.»
Le Cialis est une molécule du groupe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Cette molécule active est principalement vendue en pharmacie sous le nom de Tadalafil et en vente libre sous le nom de Cialis et Levitra.
Le Tadalafil et le Levitra sont des traitements utilisés pour le traitement de troubles de l'érection. Ils ont été commercialisés par les laboratoires Pfizer.
Pfizer a annoncé le 16 septembre 2019 avoir rappelé de manière préventive le Cialis 20 mg et le Levitra 10 mg aux Etats-Unis et au Canada.
Des produits similaires ont été commercialisés au Royaume-Uni sous le nom de Cialis et de Levitra, sans avoir été rappelés.
L'ANSM recommande également aux professionnels de santé de «recommander aux patients ayant des antécédents de dysfonctionnement érectile ou des facteurs de risque de troubles cardiovasculaires la plus grande prudence avec le Cialis générique».
En France, le Cialis 2,5 mg et 5 mg commercialisé par le laboratoire français Bayer est également retiré de la vente. Les ventes de ce générique ont été suspendues en France le 27 juillet.
Les deux laboratoires ont déjà retiré du marché américain le Cialis 2,5 mg en septembre. Leur Cialis générique a également été retiré de la vente aux Etats-Unis en septembre. Pour éviter les contrefaçons, le laboratoire américain Pfizer a retiré le Cialis générique en novembre 2017. Le Tadalafil générique est également vendu sous le nom de Cialis en Suisse et en Norvège.
Aux Etats-Unis, le Cialis 2,5 mg et le Tadalafil 2,5 mg ne sont pas commercialisés dans des versions génériques, le laboratoire américain Pfizer ayant retiré ces médicaments du marché en novembre 2017.
En France, le Tadalafil 2,5 mg est vendu en pharmacie sous le nom de Cialis 2,5 mg.
Le 18 juillet 2019, le laboratoire américain Pfizer a retiré du marché américain son Cialis générique en raison d'un risque accru de troubles cardiovasculaires.
En octobre 2017, le laboratoire américain Pfizer a retiré du marché américain le Cialis 2,5 mg en raison d'un risque accru de troubles cardiovasculaires.
En juillet 2017, le laboratoire américain Pfizer a retiré du marché américain le Cialis 5 mg, car ce générique contenait de la nitroglycérine.
Cette substance n'est pas commercialisée en France.
En France, le Cialis 5 mg est vendu en pharmacie sous le nom de Cialis et en vente libre sous le nom de Cialis et Levitra. Le 12 février 2019, le laboratoire américain Pfizer a retiré du marché européen son Cialis 5 mg.
En octobre 2016, le laboratoire américain Pfizer a retiré du marché européen le Cialis 10 mg, car ce générique contenait de la nitroglycérine.
En 2015, le laboratoire américain Pfizer a retiré du marché européen son Cialis 10 mg, car ce générique contenait de la nitroglycérine.
En 2013, le laboratoire américain Pfizer a retiré du marché européen son Cialis 20 mg, car ce générique contenait de la nitroglycérine.
La France et la Suisse ont autorisé la vente de Cialis 2,5 mg et 5 mg en 2008, en raison d'un risque accru de troubles cardiovasculaires chez les hommes prenant ces traitements.
En 2008, la Suisse a autorisé la vente de Cialis 2,5 mg et en 2011, la Suisse a autorisé la vente de Cialis 5 mg. Le Tadalafil générique a été mis en vente en Suisse en 2010.
Le laboratoire américain Pfizer a également retiré de la vente en 2011 son Cialis 2,5 mg, en raison de risques accrus de troubles cardiovasculaires chez les hommes prenant ce traitement chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement érectile.
En 2008, le laboratoire américain Pfizer a également retiré de la vente en France son Cialis 2,5 mg en raison de risques accrus de troubles cardiovasculaires chez les hommes prenant ce traitement chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement érectile.
En 2010, la Suisse a autorisé la vente de Cialis 2,5 mg, en raison de risques accrus de troubles cardiovasculaires chez les hommes prenant ce traitement chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement érectile.
Le Tadalafil générique a été mis en vente en France en 2012.
En 2012, la Suisse a autorisé la vente de Cialis 2,5 mg et en 2012, la Suisse a autorisé la vente de Cialis 5 mg en raison de risques accrus de troubles cardiovasculaires chez les hommes prenant ce traitement chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement érectile.
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En 2012, la Suisse a autorisé la vente de Cialis 5 mg en raison de risques accrus de troubles cardiovasculaires chez les hommes prenant ce traitement chez les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement érectile.