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Composition
Informations
Utilisation
Ce médicament contient un antitussif qui aide à combattre la toux sèche chez l'enfant de plus de 12 ans. Le principe actif est la desloratadine :
- la desloratadine est une molécule proche de la théophylline.
- Elle bloque les récepteurs adrénergiques situés sur les terminaisons nerveuses qui influencent les centres de la toux (situés dans le larynx et le thorax).
- Cette action entraîne un ralentissement de la toux ; elle n'est donc pas suffisante pour provoquer une expectoration mais permet de diminuer la gêne respiratoire et de soulager les bronchospasmes.
- Chez l'enfant, il existe également une action plus longue sur la toux sèche et humide (2 à 4 heures après la prise) et sur la toux nocturne (6 à 12 heures après la prise).
Posologie
Adulte : 10 mg en une prise par voie orale.
Enfants âgés de plus de 12 ans et pesant plus de 30 kg : 10 mg en 2 prises par voie orale.
Pour l'enfant de plus de 30 kg, la posologie sera calculée en fonction du poids :
- Enfant de plus de 60 kg : 40 mg en 2 prises par voie orale.
- Enfant de plus de 30 kg et de moins de 60 kg : 40 mg par voie orale
- Enfant de moins de 30 kg : 10 mg par voie orale
Effets indésirables
En cas de toux sèche, il peut y avoir des effets indésirables :
- troubles digestifs : nausées, vomissements ;
- troubles respiratoires : bronchospasme, rétention hydrosodée ;
- troubles digestifs : nausées, vomissements.
- troubles du sommeil : insomnie.
- troubles neurologiques : céphalées, somnolence.
- gonflement de la langue ou de la gorge, rash cutané, urticaire.
Sujets âgés
Comme chez l'adulte, le principal symptôme est une somnolence.
Il est recommandé de ne pas conduire ou utiliser des machines ou des outils dangereux.
Il est déconseillé de s'exposer au soleil et à la chaleur. D'autres effets indésirables sont possibles.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse, et pendant les trois derniers mois de la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
La prise de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement au sein ou au biberon.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans et les sujets présentant une hypersensibilité connue à la desloratadine, aux salicylés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Effets secondaires
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement :
- Somnolence, fatigue, maux de tête.
- Douleurs abdominales.
- Maux de ventre.
- Rhinite (inflammation de la muqueuse du nez).
- Rhinite allergique (réaction allergique avec sifflement lors de la déglutition).
- Sécheresse buccale.
- Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences).
- Rash.
- Faiblesse, fatigue.
- Rash, rash maculopapuleux, urticaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Ce médicament peut être associé à :
- antihistaminiques : atropine et chlorphénamine ;
- anticholinergiques : atropine et isométheptadine ;
- antidépresseurs : imipramine et autres inhibiteurs de la monoamine-oxydase ;
- médicaments antiallergiques : astémizole, dipropionate de béclométasone, fenspiride, lévocétirizine, mizolastine, pipéracilline/tazobactam, pipéracilline/tazobactam
- médicaments de la détoxication hépatique : acide nicotinique et chlorhydrate de tramadol
Surdosage
Les symptômes du surdosage sont :
- nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, troubles du goût ;
- gonflement des lèvres, de la langue, du visage et de la gorge ;
- anxiété, confusion, hallucinations ;
- convulsions ;
- incoordination motrice.
Une prise en charge médicale adaptée est nécessaire en cas de surdosage.
L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Consultez votre médecin pour avoir son avis.
Les informations délivrées sur ce site ne sauraient remplacer une consultation médicale.
Propriétés pharmacologiques
La desloratadine appartient à la famille des médicaments appelés antihistaminiques de première génération.
Principe actif
La desloratadine est une molécule proche de la théophylline, une substance qui stimule les récepteurs adrénergiques au niveau des terminaisons nerveuses (récepteurs de la toux).
Composition en substances actives
La desloratadine :
- est un antihistaminique de première génération.
- La théophylline :
- est une substance proche de la théophylline ;
- est une substance qui stimule les récepteurs adrénergiques situés sur les terminaisons nerveuses qui influencent les centres de la toux (situés dans le larynx et le thorax).
Informations complémentaires
Informations pharmacocinétiques
Chez l'adulte :
- Les concentrations sériques de desloratadine dans les études cliniques sont augmentées de 76 % par rapport à la valeur initiale, avec une augmentation maximale de 324 % de la concentration sérique de desloratadine dans le plasma.
- Le pic sérique de desloratadine est observé dans les 2 heures suivant la prise, et est environ 400 fois plus élevé que celui observé après 1 heure de traitement par la théophylline.
- La biodisponibilité absolue de la desloratadine administrée par voie orale est de 80 %. La biodisponibilité est accrue par la prise de nourriture.
- La concentration sérique maximale de desloratadine est obtenue dans les 4 à 6 heures suivant l'administration.
Informations pharmacodynamiques
Lors de la prise d'allopurinol :
- une diminution des taux sériques d'uricérine, de zinc et de vitamine D a été observée.
- l'augmentation du risque de fractures osseuses a été observée.
- Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) peuvent majorer l'effet hypotenseur de l'allopurinol.
Description
L'utilisation du furoate de mométasone dans la rhinite aiguë est recommandée pour les adultes présentant des symptômes légers à modérés de rhinite allergique saisonnière (conjonctivite, rhinite allergique à cause des pollens, de la poussière ou de la fumée).
La solution nasale est administrée par voie nasale 1 à 2 fois par jour.
La durée du traitement de 4 semaines peut être divisée en deux périodes de traitement d’une durée totale de 8 semaines chacune.
Les personnes âgées de 65 ans et plus doivent recevoir la dose quotidienne la plus faible. Il convient de ne pas associer des médicaments qui peuvent diminuer la dose de furoate de mométasone.
Chez les enfants de moins de 6 ans, la dose doit être inférieure à 3 mg par kg de poids corporel/jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 12 semaines.
Le traitement doit être interrompu si une éruption cutanée apparaît.
Le traitement doit être interrompu au moins 10 jours après l’arrêt de la perfusion.
Une utilisation concomitante avec un antihistaminique H1 à action prolongée est possible (une seule voie d’administration) en raison du risque de somnolence après administration simultanée de furoate de mométasone.
Ne pas utiliser pendant la grossesse et l’allaitement.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des préservatifs lors de chaque relation sexuelle. En cas de grossesse, il est recommandé de consulter un médecin avant d’entamer un traitement par le furoate de mométasone.
Posologie et administration
La solution nasale peut être utilisée en tant que traitement local de la rhinite allergique saisonnière. Les comprimés oraux de furoate de mométasone doivent être pris avec de la nourriture, sans dépasser 1 mg par kg de poids corporel/jour.
La dose quotidienne recommandée est d’un comprimé oral, une fois par jour.
Le traitement ne doit pas être interrompu si une éruption cutanée apparaît pendant le traitement.
Les comprimés de furoate de mométasone peuvent être pris avec ou sans aliments, sans dépasser 1 mg par kg de poids corporel/jour.
Chez les enfants de moins de 6 ans, la dose quotidienne la plus faible est de 0,1 mg de furoate de mométasone par kg de poids corporel/jour.
La dose maximale quotidienne de 1 mg de furoate de mométasone par kg de poids corporel/jour ne doit être utilisée que dans le traitement de la rhinite allergique chronique persistante (allergies au pollen, à la poussière et à la fumée).
Mises en garde et précautions d’emploi
Chez les personnes âgées, les personnes souffrant d’un ulcère à l’estomac, celles qui sont allergiques à la somnolence, aux bêta-2-mimétiques ou aux antihistaminiques H1 à action prolongée, ainsi que celles qui présentent une hypersensibilité connue à la mométasone ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
La rhinite allergique doit être traitée immédiatement. Les personnes souffrant d’asthme doivent informer leur médecin si elles souffrent également d’une rhinite allergique ou de toute autre maladie des voies respiratoires supérieures.
Fonction rénale
Une clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min n’est pas un critère d’incompatibilité.
Une fonction rénale normale est nécessaire.
La rhinite allergique saisonnière ne doit être traitée qu’en cas de perte de l’audition causée par un rhume des foins.
Instructions pour l’emploi
La dose doit être administrée le plus tôt possible dès l’apparition des symptômes et avant qu’ils ne se répètent.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’usage de ces médicaments
Les médicaments non utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Les déchets dérivés de l’utilisation d’un médicament antiallergique doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
L’emploi d’un médicament antiallergique ne dispense pas de l’élimination d’un médicament non utilisé conformément aux recommandations en vigueur.
L’emploi de la solution nasale doit être évité pendant la grossesse.
L’emploi de la solution nasale doit être évité pendant l’allaitement.
L’emploi de la solution nasale est déconseillé en cas d’hypersensibilité connue à la mométasone ou à l’un des excipients.
Données de sécurité précliniques
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administration répétée, de génotoxicité, et de cancérogenèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’Homme.
Le furoate de mométasone est un produit dérivé des corticoïdes.
Son métabolisme est lié aux cytochromes CYP3A4 et CYP2E1. La concentration plasmatique de furoate de mométasone est proportionnelle à la dose administrée. La demi-vie d’élimination plasmatique est de 10 à 14 heures.
La réponse à la furoate de mométasone varie selon les patients et les doses administrées. Chez les patients qui ne répondent pas, la dose peut être augmentée progressivement.
L’administration de furoate de mométasone par voie systémique a entraîné une augmentation du volume de distribution.
Effets indésirables et surveillance clinique
Les effets indésirables observés lors des essais cliniques sont décrits dans les tableaux 1 à 3 ci-dessous et dans la rubrique 4.6.
Des effets indésirables systémiques comme des cas d’exacerbation de la toux et des effets pulmonaires ont été observés après l’administration de furoate de mométasone par voie systémique.
Des effets indésirables locaux comme des effets cornéens, des douleurs oculaires, une kératoconjonctivite et une kératoconjonctivite allergique ont été observés.
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