Pharmacie sandoz orlistat

XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

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Référence : 3400930210985

ANSM - Mis à jour le : 19/08/2014

Sommaire

1. DONNEES CLINIQUES 2. PHARMACOCINESTIQUE 3. PRECAUTIONS PRECAUTIONS PRECAUTIONS PRECAUTIONS PRECAUTIONS 4. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

PHARMACOCINESTIQUE

Xénical est indiqué chez l’adulte, dans le traitement de l’obésité en complément d’un régime alimentaire et/ou d’une activité physique adaptées, pour perdre du poids et maintenir un poids de forme.

2.

Xénical doit être pris avec de l’eau, en dehors des repas, afin de faciliter son absorption. La prise d’alcool doit être évitée car elle peut entraîner une augmentation de la quantité de graisse absorbée.

Après ouverture du flacon de Xénical 120 mg, comprimé orodispersible, il est nécessaire de refermer le flacon et de conserver le flacon à température ambiante et à l’abri de la lumière.

Xénical est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse.

2.3. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions 2.3.1. Interactions avec les antidiabétiques oraux La prise concomitante de Xénical 120 mg, comprimé orodispersible et de médicaments antidiabétiques oraux doit être évitée, y compris l’insuline et les inhibiteurs des alphaglucosidases (voir rubriques 4.3 et 4.4).

2.3.2. Interactions avec les bêtabloquants L’association de Xénical 120 mg, comprimé orodispersible à un médicament bêtabloquant peut provoquer une hypoglycémie.

2.4. Grossesse et allaitement Xénical 120 mg, comprimé orodispersible est contre-indiqué chez la femme enceinte ou en cours d’allaitement.

2.5. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 2.5.1. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Xénical 120 mg, comprimé orodispersible est contre-indiqué chez les patients pouvant présenter une altération de la fonction rénale, une obstruction des voies biliaires, une hypertension ou un risque de saignement hémorragique.

2.5.2. Effets sur l’aptitude à utiliser des machines

Le passage des aliments dans le tube digestif est diminué par Xénical 120 mg, comprimé orodispersible ; il n’est donc pas nécessaire de surveiller attentivement la fonction gastrique. Cependant, les patients doivent être informés qu’il est possible de ressentir des nausées et/ou des vomissements pendant le traitement par Xénical 120 mg, comprimé orodispersible.

2.5.3. Effets indésirables 2.5.3.1. Effets indésirables extra-rénaux

Avec un régime alimentaire et un exercice physique appropriés, la perte de poids peut se faire au prix d’une modification de l’appétit et de la quantité d’aliments ingérés. La perte de poids doit être contrôlée en continu par une mesure de la quantité de graisse dans l’organisme (indice de masse corporelle).

Les autres effets indésirables observés chez les patients ayant un IMC normal et une perte de poids de plus de 10 % par rapport à la valeur initiale sont les suivants : maux de tête, insomnie, douleurs abdominales, nausées, troubles digestifs, troubles du transit intestinal, éruption cutanée, démangeaisons, vomissements, diarrhées, constipation, augmentation de l’appétit, flatulences, sensation de faim, augmentation de l’appétit, douleurs abdominales, fatigue, faiblesse générale, diminution du nombre des globules blancs, augmentation du taux de certaines enzymes du foie, diminution du nombre des plaquettes dans le sang, diminution du nombre de globules rouges, augmentation des taux des enzymes hépatiques et des transaminases.

Ces effets indésirables ne sont pas exclus si Xénical 120 mg, comprimé orodispersible est pris en association avec des médicaments entraînant une perte de poids.

2.5.3.2.

Des cas de syndrome de malabsorption chronique, d’anémie macrocytaire et de macrocytose ont été observés après administration de Xénical 120 mg, comprimé orodispersible à des patients présentant une maladie intestinale chronique (diarrhée chronique ou maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou maladie de Whipple) ou ayant subi une chirurgie intestinale ou colique.

2.5.3.3.

2.5.3.4.

Composition et contenu

La substance active principale d'ORLISTAT BIOGARAN est le chlorhydrate de pantothénate de calcium; chaque comprimé contient 120 mg de pantothénate de calcium.

Dans chaque comprimé sont contenues 100 mg de chlorhydrate de pantothénate de calcium, 100 mg de vitamine B6 chlorhydrate et 500 mg d'acide ascorbique hydrosoluble qui est l'équivalent de 10 mg de vitamine C.

ORLISTAT BIOGARAN est une gélule blanche, de forme ovoïde, avec un film transparent sur une face.

ORLISTAT BIOGARAN contient des substances inactives ainsi que du lactose (malabsorption de glucose et galactose)

Excipients

Noyau du comprimé : carbonate de calcium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre et dioxyde de titane.

ORLISTAT BIOGARAN contient du lactose (malabsorption de glucose et galactose)

Précautions particulières de conservation

Tenir hors de portée et de vue des enfants.

Ne pas utiliser le produit en cas d'hypersensibilité ou d'allergie à la substance active ou à l'un des composants du produit.

Ne pas utiliser le produit en cas d'allergie au chlorhydrate de pantothénate de calcium.

En cas de grossesse ou d'allaitement consulter un médecin pour éviter les conséquences sur la santé de la mère et l'enfant.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

L'élimination du médicament dans l'eau ou dans les boues activées est déconseillée.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Interactions médicamenteuses

Les études cliniques et épidémiologiques montrent que la prise concomitante de pamplemousse ou de jus de pamplemousse peut modifier les effets de ce produit. Par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, ou si vous avez un doute, il est conseillé de ne pas prendre le pamplemousse ou le jus de pamplemousse pendant la prise de ce médicament.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants car il peut modifier le dosage.

Il est recommandé de prendre ORLISTAT BIOGARAN avec un grand verre d'eau (200-300ml). Ne pas prendre ORLISTAT BIOGARAN après les repas gras car il peut augmenter le taux d'acidité du système digestif et favoriser l'absorption de certains ingrédients du médicament dans le tractus gastro-intestinal et la muqueuse buccale.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants ou des antibiotiques car ORLISTAT BIOGARAN peut diminuer leur effet et augmenter la fréquence des effets indésirables. Les femmes enceintes doivent être prudentes quand elles prennent ORLISTAT BIOGARAN et ne doivent pas en prendre pendant l'allaitement.

Il est recommandé de suivre les instructions d'utilisation du produit et de ne pas prendre ORLISTAT BIOGARAN en plus de médicaments prescrits ou recommandés.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ORLISTAT BIOGARAN peut entraîner des effets indésirables.

Description

Paquet: 30pcs x 100 comprimés

Prix:	€ 3.81
+ Acheter 420 pilules = € 7.36
+ Acheter 90 pilules = € 15.03
+ Acheter 180 pilules = € 29.32
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OXYNATIS XR est un inhibiteur de la lipase gastro-intestinale de deuxième génération, qui inhibe la lipase pancréatique.

Ce médicament contient le principe actif orlistat. Ce dernier est le seul agent capable d’éliminer complètement les graisses et les sucres de l’organisme.

La lipase gastrique est une enzyme responsable de l’absorption intestinale des graisses. Les graisses contenues dans les aliments sont converties en graisses non digestibles, qui sont excrétées dans les selles. OXYNATIS XR est utilisé pour réduire la consommation de calories et la quantité de graisses absorbées dans l’organisme, en plus de prévenir la formation de graisses et de sucres dans l’intestin grêle.

La lipase gastrique est également responsable de l’absorption des acides gras libres (AGF) et des triglycérides dans le foie et dans les tissus adipeux. Il est important de noter que les triglycérides sont des graisses qui constituent la principale source d’énergie de l’organisme.

OXYNATIS XR est utilisé chez les patients atteints d’obésité et d’obésité morbide, qui présentent une résistance à la leptine. Il s’agit d’une hormone qui stimule la réduction de la graisse dans l’intestin et le contrôle de l’absorption des graisses provenant des aliments dans l’intestin. L’administration orale de ce médicament est le seul traitement possible de l’obésité.

Une utilisation prolongée et fréquente de ce médicament peut entraîner des effets secondaires, tels que la diarrhée, les ballonnements, la constipation et le manque d’appétit. Le traitement doit être interrompu au moindre symptôme de ces effets secondaires et la dose doit être réduite.

Le médicament n’est pas destiné aux patients atteints de cirrhose du foie, d’ulcère gastroduodénal ou de pancréatite aiguë.

Effets secondaires

Le traitement par OXYNATIS XR est généralement bien toléré. Il peut toutefois provoquer des effets secondaires chez certains patients.

Ceux-ci incluent des réactions allergiques et des réactions cutanées telles que l’urticaire, le lupus ou l’eczéma. Les effets secondaires suivants peuvent également survenir:

• Malaise et fatigue.
• Réactions au site d’injection.
• Maux de tête.
• Crampes.
• Troubles digestifs.
• Somnolence, vertiges.
• Douleur abdominale.
• Augmentation des gaz.
• Dyspepsie.

La plupart des effets secondaires se produisent peu après le début du traitement. La fréquence et la gravité des effets secondaires varient d’une personne à l’autre. Si vous ressentez des effets secondaires, il est important d’en informer votre médecin immédiatement.

Posologie et administration

Le traitement par OXYNATIS XR doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies métaboliques. La posologie recommandée pour le traitement de l’obésité et de l’obésité morbide est de 120 à 180 mg par jour.

La dose maximale recommandée est de 120 mg. Elle doit être prise une fois par jour.

En cas de surdosage ou de surdose accidentelle, contactez immédiatement votre médecin.

Une utilisation prolongée ou fréquente peut entraîner des effets secondaires. Il est important de suivre attentivement les instructions du médecin.

Interaction avec d’autres médicaments

OXYNATIS XR doit être pris avec une alimentation équilibrée et un mode de vie sain. Il ne doit pas être utilisé en association avec des antidépresseurs, des antipsychotiques, des médicaments antidiabétiques, des diurétiques, des inhibiteurs de l’absorption des graisses ou des médicaments contenant de la phénylalanine.

Il est également recommandé de ne pas prendre OXYNATIS XR en même temps que des médicaments contenant de l’aspirine ou du sucre.

En cas de surdosage ou de surdose, consultez votre médecin immédiatement.

Si vous prenez OXYNATIS XR depuis plus de 14 jours, il est recommandé d’arrêter de prendre le médicament et d’en informer votre médecin.

Suivi

Les effets secondaires d’OXYNATIS XR peuvent être contrôlés par une dose de 120 mg. Il est conseillé de suivre le traitement avec la dose recommandée pour le reste de la vie.

Ces médicaments peuvent interagir avec d’autres médicaments qui sont pris en même temps que OXYNATIS XR ou qui ont la même activité que OXYNATIS XR. Les interactions sont mentionnées dans la notice d’utilisation.

La prise de OXYNATIS XR peut entraîner des effets secondaires. Si vous ressentez des effets secondaires tels que des réactions allergiques, des douleurs abdominales ou des crampes, il est recommandé de consulter immédiatement votre médecin.

Contre-indications

OXYNATIS XR est contre-indiqué en cas d’intolérance aux fibres, d’allergies aux protéines de lait ou aux graisses de la viande ou des œufs, d’allergie aux antibiotiques, d’allergie à la pentamidine, de troubles de la coagulation, de lésions hépatiques sévères, d’insuffisance rénale, d’hypersensibilité aux colorants et aux conservateurs, d’allergie aux composants du médicament.

OXYNATIS XR est contre-indiqué en cas de maladie hépatique grave. Il peut également interagir avec les médicaments suivants:

• Dexchlorpropamid
• Drogues abortives
• Méthadone
• Méthylphénidate
• Pentazocine
• Phénytoïne
• Primidone
• Sertraline
• Succinate de clomipramine
• Triméthoprime
• Ulipristal
• Vancomycine

Il ne doit pas être pris en association avec des antidépresseurs, des antipsychotiques, des diurétiques, des inhibiteurs de l’absorption des graisses ou des médicaments contenant de la phénylalanine.

En cas de surdosage ou de surdose, consultez immédiatement votre médecin.

OXYNATIS XR – Questions fréquemment posées

Les pilules de régime OXYNATIS XR sont-elles disponibles dans les pharmacies ?

OXYNATIS XR est un nouveau médicament. La société pharmaceutique a acheté la licence du médicament. La pilule est disponible dans les pharmacies.

Les causes du syndrome métabolique

Le syndrome métabolique est une maladie chronique du métabolisme dont le terme désigne l’association d’une surcharge en graisse avec une insuffisance cardiaque. Elle résulte de l’accumulation d’une surcharge en graisse dans les artères, plus particulièrement au niveau des adipocytes. Le syndrome métabolique est caractérisé par un risque accru de maladies cardiovasculaires, d’hypertension artérielle, d’athérosclérose et de diabète. Il est souvent associé à d’autres maladies :

Chez l’adulte, le syndrome métabolique est une complication du diabète sucré. Il apparaît généralement en phase de prédiabète ou en diabète de type 2.

Chez les enfants, il s’accompagne fréquemment de diabète de type 1.

Chez l’adolescent, il peut être lié au développement d’un diabète de type 2 ou à une hypertrophie du foie et des reins (insuffisance cardiaque).

Chez le nourrisson et l’enfant, il survient dans 80 % des cas de diabète de type 1 et dans 30 à 40 % de ceux de type 2.

Les symptômes du syndrome métabolique

Le syndrome métabolique est souvent silencieux mais entraîne des complications graves. La consommation excessive de glucides et de graisses est en effet susceptible de favoriser la formation de graisses dans les adipocytes, ce qui favorise le syndrome métabolique. C’est pourquoi la consommation excessive de sucre et la surcharge en graisses sont des facteurs aggravants. Le surpoids ou l’obésité favorisent aussi le

Les principaux symptômes du syndrome métabolique sont :

- Une élévation du taux de sucre dans le sang (diabète de type 1) ;

- Une élévation du taux de triglycérides ;

- Une élévation du taux de cholestérol.

L’hypersensibilité aux stimuli alimentaires est un des symptômes du syndrome métabolique (régime hypercalorique).

Les autres symptômes

- Une diminution du taux de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie familiale) ;

- Une diminution de la sensibilité aux stimuli alimentaires ;

- Une augmentation de la rétention d’eau et de sodium ;

- Une hypertrophie du foie (hépatosplénomégalie) ;

- Une diminution de la sensibilité au froid et au chaud ;

- Une réduction de la tolérance à l’exercice.

Les traitements

Les traitements de l’insuffisance cardiaque congestive (ICC) et du syndrome métabolique sont identiques dans leur principe et dans leur mise en œuvre. Ils reposent sur un traitement diététiqueLe régime hypocalorique, pauvre en glucides, graisses, sel, caféine et sucre doit être pris en charge par un nutritionniste. Un traitement médicamenteux est indiqué pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque congestive. La prise en charge du diabète est assurée par un diabétologue

La prévention du syndrome métabolique

Il n’existe pas de traitement préventif du syndrome métabolique. Il faut traiter le diabète de type 1 avant son apparition. Les traitements proposés visent à diminuer le taux de sucre dans le sang et à maintenir une glycémie normale.

Traitement diététique

Le traitement diététique consiste à adopter une alimentation saine et équilibrée. Pour prévenir le développement du syndrome métabolique, le régime hypocalorique doit être suivi en associant :

• Une diminution de la quantité de glucides ;
• Une diminution de la quantité de graisses ;
• Une diminution de la teneur en sodium et une augmentation de la consommation de potassium.

Le traitement diététique doit être poursuivi au moins 2 mois.

Le

Traitement médicamenteux

Chez l’adulte, il repose sur les diurétiques, utilisés en cas d’hypertension artérielle et de maladie cardiovasculaire. Ils ont notamment pour effet de favoriser l’élimination de l’excès d’eau et de sel et donc d’éliminer le surplus de sodium. Les diurétiques sont principalement indiqués chez les patients dont la pression artérielle est très élevée : hypertension artérielle essentielle et hyperaldostéronisme secondaire.

Chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, leur utilisation est plus discrète. En effet, les diurétiques ne sont indiqués que pour les patients dont la pression artérielle est déjà suffisamment basse pour assurer une fonction systolique satisfaisante.

Chez les patients souffrant d’hypertension artérielle essentielle, le traitement repose sur l’éventuelle mise en place d’un traitement de fond, soit par les diurétiques, soit par les bêtabloquants.

Prévention du syndrome métabolique

, qui peut être poursuivi jusqu’à 2 mois sans effets secondaires, peut être associé à des traitements médicamenteuxLes médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA et des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine 2 sont les plus souvent utilisés. Ils sont indiqués chez les patients dont la pression artérielle est trop élevée, en cas de diabète non équilibré ou d’hyperaldostéronisme secondaire, et en cas d’insuffisance cardiaque. Leur utilisation est très discrète. Elle peut être associée à une augmentation de la consommation de potassium.

Le traitement médicamenteux repose sur des bêtabloquants et des inhibiteurs de l’ECALes inhibiteurs de l’ECA sont indiqués chez les patients présentant une pression artérielle insuffisamment contrôlée.

L’association de ces trois médicaments est le traitement de référence du syndrome métabolique. L’association d’un traitement diététique et d’un traitement médicamenteux permet de prévenir le développement du syndrome métabolique.

La prévention du syndrome métabolique repose sur la réduction de l’obésité et de la consommation de glucides, lipides et sucres. Pour cela, il convient d’adopter un mode de vie sain, notamment en réduisant la consommation de boissons sucrées, de boissons alcoolisées et en réduisant l’apport en graisses saturées.

Réduire l’obésité

L’obésité constitue un facteur de risque majeur du syndrome métabolique. Elle est associée à de multiples maladies cardiovasculaires et diabétiques, et augmente le risque de cancer du sein et de l’ovaire. La réduction du poids corporel est le principal moyen de prévention du syndrome métabolique.

Réduire la consommation de glucides et de lipides

La réduction de la consommation de sucre et de graisses est l’un des moyens les plus efficaces pour réduire le risque de syndrome métabolique.

Augmenter la consommation de potassium

L’augmentation de la consommation de potassium est un facteur essentiel de prévention du syndrome métabolique.

et les doivent être poursuivis pendant au moins 2 mois afin de prévenir le développement du syndrome métabolique.

L’association des trois médicaments permet de réduire le risque de diabète de type 1, d’hypertension artérielle, d’insuffisance cardiaque et de surpoids ou d’obésité.

Le traitement diététique consiste à éviter la surconsommation de glucides et de lipides en évitant la consommation excessive de sucre et de graisses. Les sucres et les graisses représentent 80 % des calories ingérées par les Français. Ils sont la principale source de calories et entraînent un surplus de poids. Les sucres sont notamment présents dans les sucreries, les pâtisseries et les bonbons. Les graisses sont essentiellement constituées d’acides gras saturés, présents dans les produits laitiers, la charcuterie et les aliments frits.

La restriction alimentaire et l’activité physique régulière sont essentielles pour réduire la surconsommation de graisses et de sucres.